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关 键 词:国内自由销售证代理
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发布时间:2021-05-26
自由销售证的定义
自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
英国自由销售证,即通过英国局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家局/这些机构出具的。
与MHRA相似,若想申请德国的CFS,首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨,周期也通常更长。
再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
这里要引申一个概念,就是海牙认证和使馆认证。
很多国家,除了要求企业获得CFS/FSC资质,在海牙公约国内的国家,还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷,哥伦比亚这些国家,基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家,部分要求使馆认证,如埃及,巴基斯坦等国家。