毕节ISO9001认证代理公司 安顺ISO认证代理机构
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行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2021-05-17
什么是ISO9001认证?
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织在总结发达国家质量管理科学经验的基础上,由国际标准化组织(ISO)起草并正式颁布的质量管理的国际标 准,它遵循管理科学的基本原则,以过程控制为主要方法,倡导自我完善与持续改进的管理理念。ISO9001 质量管理体系认证的重要性早已被社会所认识。贯彻 ISO9001 标准,获得质量体系认证已经成为当今的社会潮流。公司通过ISO9001 质量管理体系认证,说明通过了的认证机构的合格评定,整个生产过程受控,具备了生产合格产品的质量保证能力。同时,也说明获得国际范围中的互认。
企业申请和取得认证的主要程序
申请和取得产品认证的主要程序如下:
①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
②咨询(非必要程序)。如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
③提出正式申请。企业填写认证申请书(可向认证会索取统一印制的空白申请表)。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证会。
④认证会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证会任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
⑩检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交的检验机构,并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证会的要求检验产品样品,向会提出校验报告,并由会寄送申请企业一份。
认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申 请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
企业为达到认证条件找谁咨询?
企业为达到取得质量认证必须具备的条件,常常需要请进行咨询,特别是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列标准建立质量体系,如何编制质量手册,如何评价质量体系的有效性,需要进行和帮助,以免走弯路。
为了确保咨询的效果,国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体,其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务;应有固定的场地和设施;配备具有国家注册审核员的;并建立严格的管理制度。
企业需要咨询时,应选择有实力,经验的咨询机构进行咨询。
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ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性
2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》标准(以下简称新版标准),是对IS0 900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现,该标准的修订与ISO19000:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
标准修订目的上的关联性
由新版标准内容变化可知,其修订过程是紧紧围绕ISO I90ll:2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术会(ISO/FC 176)工作组对新版标准作出的解释是,主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释,特别是考虑ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小组会就内容改动所作出的解释是,推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义,尤其是对ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的词汇提供解释。
新增术语的关联性
新版标准共增加了4个术语,都与ISO 19011:2002标准存在关联性。比如,审核计划(3.9.12)。审核范围(3.9.13)的定义就分别与 ISO19011:2002标准中审核计划(3.12)、审核范围(3.13)的内容协调一致。能力(3.16)是在ISO 19011:2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的,是广义上的能力概念,仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此,在“图A4有关质量的概念”中,能力(3.1.6)与质量(3.1.1)在逻辑上为关联关系。同时,在ISO19011:2002标准的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中,均提到了“合同”的概念,因此新版标准对合同(3.3.8)作出的定义是新增加的术语。
某些术语新增注释的关联性
新版标准修订过程中,对审核方案(3.9.2)、审核准则(3.9.3)。审核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依据ISO 19011:2002标准中审核方案(3.11)、审核准则3.2)、审核委托方(3.6)的定义内容进行描述的,两个标准之间获得了协调一致。只有要求(3.1.2)。计量职能(3.10.6)增加的注释与ISO 19011:2002标准无紧密关联。
部分文字描述形式调整的关联性
新版标准修订过程中,内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语,因此不可避免地与ISO 19011:2002标准有着千丝万缕的关联。
由于ISO 19011:2002标准比ISO 9000:2000标准晚发布2年,因此IS09000:2000标准3.9条款留了一个解释性说明,现在该内容已没有必要存在。
新版标准中,审核(3.9.1)、审核组(3.9.10)、技术(3.9.11)定义在修订后完全与ISO 19011:2002标准中审核(3.1)、审核组(3.9)、技术(3.10)的定义协调一致,主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
新版标准中,审核员(3.9.9)的定义与ISO19011:2002标准中审核员(3.8)的定义不完全一致,增加了个人素质的内容,表明标准在修订过程中参考了ISO 19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容,尤其是7.2“个人素质”的内容。
能力(corn et6nce)、能力(CaPablity)内涵上的关联性
新版标准中,能力(3.9.14)与ISO 19011:2002标准中能力(3.14)的概念完全协调一致,均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力,其内涵与ISO 19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致,不仅包括了经证实的应用知识和技能,又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为,做了或完成一项任务等的才干、才能,以及有足够的或才干,也表达了这层含义。
能力(comPetence)在新版标准中出现过两次,另一条款能力(3Jj)是广义能力的概念,主要指
经证实的应用知识和技能的本领,没有强调个人素质的内涵。
另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000:2000标准的前言中,就给出了二者的区别,capability特指组织、体系或过程的能力,而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知,能力(capability)与能力(competence)在逻辑上为关联关系。