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关 键 词：梅州消毒液EPA
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-05-14
公司是由咨询组成的、面向中小企业和广大业务型咨询公司和合作伙伴提供“一站式”认证、许可及科创项目申报服务技术机构。公司以质量管理为核心，以现场管理为抓手，以精益生产方式为，提供企业管理综合诊断、组织管理、业务流程规范化 管理、生产及现场管理、质量管理、人力资源及绩效管理、成本管理、管理顾问等。
FDA注册：针对器械，FDA分成类，一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
FDA认证企业注册需要注意的：
1、哪些需要注册：除某些豁免情况，任何从事制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。
2、什么时候注册：将产品引入商业分销后5天内需要注册，注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
FDA注册认证：
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广，小到手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
公司长期专注并服务于中小企业，通过整合相关资源，坚持以“6B”为原则打造咨询服务核心竞争力。公司以知识产权和科创项目申报服务为导向，助力企业打造。
