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洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的空间。洁净室是特殊的房间,该房间内的空气悬浮粒子浓度、空气温度、湿度、压力等参数均需要控制。空气悬浮粒子是有特定含义的,它是尺寸范围在0.1~5μm的固体和液体粒子,它用于空气洁净度的分级。空气悬浮粒子,有的有生命(如细菌、病毒等),有的无生命(如尘粒)。有生命的微粒其实就是细菌等微生物附着在无生命的尘粒上形成的。
洁净室按用途分类可分为工业洁净室和生物洁净室;按气流流型可分为单向流洁净室、非单向流洁净室、辐流洁净室、混合流洁净室。净化工程广泛应生物制药、、医院制剂室、手术室、无菌室、食品饮料、化妆品、电子、实验室、电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业。
新型洁净棚(组装式洁净室)采用工业铝型材或不锈钢方通、烤漆方通做主体框架,利用双层黑色规边设计的中空钢化玻璃四周维护,底部排风为双层喷漆钢板,大风量风机滤网机组(FFU)送风,系统可对风机滤网机组(FFU)进行开关模式设置(工作模式、 值班模式)实现远程FFU的风速调节以及FFU的故障报警,其内部洁净等级可达1-100级,适用于100mt以内,组装式洁净室,或操作区内局部净化级别要求高的区域。
洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。