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发布时间:2021-05-12
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根据规定,核酸检测试剂在疫情期间可以免临床试验先上市,后补充临床试验数据,审批有效期为1年。核酸检测试剂盒获国家局审批上市后,即可进入各地医院和逐步开放的第三方医学检验所进行核酸检测,对疾病预防控制中心的人群筛查工作形成有力补充。
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对于核酸提取技术的不同,样本裂解及核酸纯化环节不尽相同,操作繁琐程度不同,提取效率、核酸的纯度亦会不同。而复杂的操作更易导致气溶胶污染,带来风险。因此,选择合适的提取技术,对当前疫情防控至关重要。