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苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑包装、医用吸塑托盘等。目前拥有万级无尘车间、通过ISO13485医疗器械质量管理体系及ISO9001质量管理体系并按照标准管理。公司严格遵守医疗器械包装的规定，做到每只产品准确、清晰、规范，同时我们为每一批产品进行严格的测验，以保证每一个产品都符合客户的要求。
我们将以优 质的产品、质量的服务提供给客户，并以医之匠心精神生产每一个产品打造医疗器械吸塑包装“盒”芯技术。
医疗器械吸塑包装的生产是一个非常特殊的过程，为了确保医疗器械产品的安 全性与有效性，每个环节都要进行严格把控。
现将医疗器械吸塑包装的质量技术要求分享如下：
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608；
2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保： --包括材料无破损； --封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工； 材料制造的时须较大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019 ；
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过； 包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）； 6、应标识开启位置和方向； 应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）； 7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980 。
