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1、获得ISO9001认证证书遇到的困难：
企业获得ISO9001认证证书并不是什么难事，但仍然有不少的企业客户反映，他们在取得ISO9001认证证书时，碰到不少的困难，这些企业的质量负责人、体系负责人、管理者代表等相关责任人的抱怨，集中在：
第一、企业上下不重视，大家不配合，文件编写、资料准备都乱得很，认证审核时毛病一大堆。
第二、由于企业对ISO9001认证不是很了解，而ISO9001质量认证又是专业性很强的工作。企业与认证公司、认证审核员在沟通时常会有误解和冲突。经办人有时会夹在中间做事。
第三、企业领导既希望节省开支，又希望服务老师能水平好、服务周到，往往事与愿违。
第四、由于各种原因，ISO9001认证证书不能按商定的服务进度取得，而且责任很难界定，但经办人却会因此而被批评。
2、办理ISO9001质量体系认证有哪些好的建议：
如果企业想办理ISO9001质量认证，首先最高管理者应考虑引入体系认证的目的，现在企业办理ISO9001质量体系认证的目的不外乎以下几点：
第一、企业办理ISO9001认证因市场、客户的需求。如果是为了市场、客户的要求，为了让企业面子上好看，只求一个证书的话。那可以请咨询公司来为企业建立质量管理体系，企业可以根据咨询师设计的体系运行。以后的维护可以根据咨询师设计的东西来进行。这种体系只是为了取得证书而建的，对于企业的好处并不是特别大。
第二、办理ISO9001认证提升企业的管理水平和产品质量。最高管理者如果是为了真正推行体系，提升管理水平的话，就应该自己培养内审员，真正建立一个体系运行小组，由熟悉企业经营情况的员工来参与体系的策划，并自上而下的运行起来。这种体系运行之初肯定是非常困难的，但是如果能够建立的话，一定是适合企业并且是充分有效的。
HACCP在企业的建立
危害分析及关键控制点（Hazard Analysis & Critical Control Point, HACCP），是由食品的危害分析（Hazard Analysis, HA)和关键控制点（Critical Control Point, CCPs)两部分组成的一个质量保证系统的管理方式。通过对食品的加工生产包括从原料到消费者的整个过程的危害控制，将食品安全卫生危害消除或降低至安全的水平。HACCP的概念起源于廿十世纪五十年代，由美国航空航天局（NASA）与美国部队的Natick实验室共同提出，主要运用于航空制造工业，当时称为“故障类型与后果分析”。1971年，Pillsbury公司(为美国太空计划提供食品的公司）、NASA和Natick实验室联合提出了食品生产的过程控制推理方法，试图将零缺陷程序应用于宇航员食物的卫生质量控制，以确保宇航食品的安全。当时，大多数食品的质量和安全性多以终产品检验方式检验，要确保食品的安全，就要扩大检验的范围甚至对所有的成品进行检验，结果能为宇宙飞行计划提供的食品已经很少了。所以，要确保安全的维一方法，就是开发一个预防性体系，防止生产过程中危害的产生，这就促使HACCP的诞生。
目前已在越来越多的国家，尤其是发达国家的食品加工行业中得到采用，并且已经得到欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和日本等国家和地区食品卫生主管机构，以至联合国FAO／WHO的食品法典委员会的认可。七十年代初，美国国家食品及药物管理局（FDA）要求罐头食品生产厂在产品加工过程中实施HACCP控制，1995年12月18日，FDA颁布了强制性的水产品HACCP法规（21CFR-123，1240）要求从1997年12月18日起所有对美国出口的水产品企业必须建立HACCP；2002年1月22日美国的果蔬汁产品的HACCP法规（21CFR-120）生效，欧共体从1994年开始要求水产品加工厂建立与HACCP等效的“自查系统”；日本厚生省先后制定了用于食用鸡、水产品等几十种食品生产加工的HACCP模式。国家质量监督检验检疫总局2002年4月29日颁布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《出口食品生产企业卫生要求》明确要求出口食品生产企业,必须按照国际食品法典委员会（CAC）《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP体系。
