产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：万级口罩生产无尘厂房装修
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-05-07
中净环球净化可提供口罩车间、医用口罩车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准，一般的设置为：温度：22~26摄氏度，相对湿度：55%~65%。
口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布；熔喷布”俗称口罩的 “心脏”，是口罩中间的过滤层，具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，是生产口罩的重要原料；口罩外层具有防飞沫设计，中间层是核心功能层，用于过滤飞沫、颗粒或，内层主要吸湿。口罩生产一般需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接（如有）、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔（如有）、包装、灭菌、解析（EO灭菌）、包装等制造流程。
对口罩机所生产出来的口罩半成品进行耳带上带焊接的一个步骤，根据工艺的要求，分为内耳带、外耳带及绑带式。一次性内耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+内耳带口罩机；一次性外耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+外耳带口罩机；一次性绑带式口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+绑带式口罩机。
中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小，净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一：尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二：微生物允许数，浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa，主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的，在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处，一般每10平方米放置一个平皿，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。
中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩洁净厂房、口罩GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
室内安装应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面；门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶；风管连接不应采用内法兰；过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装；过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室。
中净环球净化可提供医用口罩净化车间、医用口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。生产此类产品，需要向省级食品药品监督器械处申请办理“器械产品注册证”、“器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
一次性医用口罩生产工艺：挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施；垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染；总体布局要合理，不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
