可以做英国自由销售证公司
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发布时间：2021-04-30
很多企业喜欢问也关心的一个问题是，办理这种自由销售是否可以被其目的国接收呢？这个回答，不能一概而论，这里我无法准确的跟你说，阿根廷就是需要德国或者英国的，但好的办法是：跟客户核实清楚他所需要的，因此，更多时候，企业的国外客户会需要那种， 或者接受哪种。
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称MHRA。它着英国本土的器械（Mdeical device）企业（制造商，经销商，出口商）以及进口到英国的国外企业。
MHRA要求制造商进行注册，这个制造商既包括本土的，也包括国外的，但，非本土的企业，注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和使馆认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求使馆认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
