良好操作规范认证 耐心培训 正规机构
价格:45000.00起
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关 键 词:良好操作规范认证
行 业:商务服务 教育培训 管理培训
发布时间:2021-04-27
车间结构材料:
1、结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用净化型材制造;
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型;
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;。
4、送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理,再镶嵌固定好过滤器,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁;
根据《基于HACCP的食品安全管理体系规范》和其他相关法律法规、规章要求,结合本公司的《质量手册》、相关程序文件和其他支持性文件的规定,食品安全小组针对符合一次性纸制餐具生产加工的要求编制了此HACCP计划,该计划已通过审核,现决定正式颁布。
HACCP计划是为保证我厂出厂一次性纸制餐具的安全性、提高一次性纸制餐具的内在质量、规范化操作和管理而制定的,其有效实施可以确保食品的安全,防止或消除一次性纸制餐具的安全危害,或者将其降低到可以接受的水平。要求涉及一次性纸制餐具安全性有关的各部门、员工必须严格遵照执行。
本计划自2019年03月01日起开始执行。
1技术部
1.1 收集供应商资质文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保文件在有效期内。
1.2 提出新增/变更供应商申请,填写《变更供应商审核流程表》。
1.3 对质检部对供应商的现场质量审计工作提供支持。
1.4 协助质检部起草《合格供应商名单》。
1.5 建立购入物料台账。包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。
1.6 评估周期为每年一次。
1.7重点供应商评估类型
重点供应商是指占采购总金额80%左右的那些供应商,而这些供应商的数量只占采购商的供应商总数的20%左右。这类供应商提供的商品的金额占采购商的采购总金额的80%左右,对采购商的生产经营好坏影响较大。因此,采购商应同这类供应商建立长期合作伙伴关系,加强相互之间的联系,做到商品供求信息的及时互通。其中主要原料包括:乳化剂、防腐剂、皮肤调理剂等。
2 质检部
2.1 审核拟新增/变更供应商资质的性材料,确保其符合国家法律法规要求。
2.2 组织必要的现场质量审计。
2.3 审批《变更供应商审核流程表》。
2.4 起草和管理《合格供应商名单》。
2.5 建立供应商质量档案。包括文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及报告。
2.6 做好供应商质量档案的动态管理工作。
2.7 负责对供应商提供的样品进行检验,并出具检验报告。
2.7 负责对生产车间请验的试生产的产品进行检验,必要时进行稳定性考察,出具检验报告。
3 生产部/各生产车间
3.1 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产,并作出具体总结报告。
3.2 对新物料供应商提出生产适用性意见。
5 供应商初选
5.1 物资部根据国内或国外同行厂家所用物料的情况及其他渠道的信息,经分析后初步选择生产管理好、质量可靠、信誉好的生产厂家作为候选供应商。原则上候选供应商不得少于3家。
5.2 物资部对拟采购物料的供应商发出拟采购函,要求供应商提供相应的性材料,包括资质材料、产品检验报告、产品质量标准等复印件,盖上企业公章。
6 变更供应商申请
6.1 技术部向质检部提出新增、变更供应商的书面申请——填写《供应商变更申请表》,并将拟新增、变更供应商的性资料一并交给质保部进行审核。
6.2 审核完毕后,盖有企业公章的供应商的性材料由技术部存档。
6.3 技术部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,并在《变更供应商审核流程表》上勾选意见。
6.4 技术部依据质保部的意见和供应商进行沟通。
6.1 若供应商初步评估不合格,应通知供应商补充相关材料,若供应商无法提供补充材料或发现其提供的补充材料有行为,则通知其拒绝变更供应商。
6.2 供应商初步评估合格,技术部要求该供应商提供足量的样品及相应的质量标准和检验报告。
7 样品评价
7.1 技术部将供检验用小量样品、物料质量标准及厂家检验报告转交化验室安排完成质量检验,判定是否符合法定及我厂内控标准,并出具检验报告书,一式两份反馈质保部。
7.2 样品检验不合格,质检部应通知技术部,拒绝变更该供应商。
7.3 样品检验合格,技术部将供应商提供的少量样品交由使用部门进行小试。
8 试生产及稳定性考察
8.1必要时技术部将检验合格的供应商提供的足量样品交由使用部门进行小批量试生产,一般不少于3个批次,小批量试生产规模由技术部确定。
8.2 质检部负责对试生产的产品进行检验,如有必要,还须进行必要的稳定性考察,检验结束后出具相应报告。
8.3 小试的原始数据和检验结果报告,原件交由技术部存档保管。
8.4 车间、质检部负责人在《变更供应商审核流程表》中签字确认,上交质检部。
9 供应商现场质量审计
9.1必要时,主要物料的供应商,物资部根据样品评价、试生产等结果,结合质保部意见进行以下工作。
9.1.1 符合样品评价、试生产的与供应商共同协商进行现场质量审核。
9.1.2 不符合样品评价、试生产的,技术部和供应商沟通。必要时要求改进,达到要求时可以重新评价,否则拒绝变更该供应商
9.2 现场质量审计也可在试生产之前进行。
9.3 现场质量审计的具体流程见《物料供应商现场质量审计操作规程》。
9.4 审核结束后,审核组长在4个工作日内填写《供应商现场审计报告》,做出审核意见及结论。报告一式两份,其中一份交予供应商,另一份由我厂技术部存档。
1入库
1.1标签(含说明书,以及所有印有与标签内容相同的产品包装物。下同)入库时,仓管员应核实是否经批准的合格供货单位,若不是可以拒收。
1.2自检标签外包是否污损或淋湿等。外观不符合要求应立即通知采购与品管处理。
1.3外观自检合格后,可以入库。
1.4仓库以抽样法计量验收。具体:总件数n≤100件时取3件;n>100件时取5件,每件随意取一小包进行清点计数。其误差应≤0.2%。按清点数计算该批数量作为入库量,做好标签计量验收记录。
1.5仓管员应在当天填写《入库单》,送化验质检人员抽样检验。
1.6质检人员按规定取样,并将取样数量标明在取样证上。仓库发放该件时,其数量应扣除取样数。
1.7检验合格后,办理正式入库手续。
1.8检验不合格的标签应移入不合格库区,登入不合格品台帐,不能退货。并在72小时内通知销毁。销毁时,仓库应做好销毁记录,质管员应在场监督,并在记录上签名。
2贮存
2.1设置标签专库贮存。
2.2专人保管,车间专人领取。
3发放
3.1凭生产指令或领料单领用数发放。
3.2经质检员抽样检验过的包装件先发。
3.3领料员及发放人应在发料单上签字。
3.4印有批号的标签或残损的标签不准退库。
3.5如产品批准文号更改而报废的标签,按不合格物料管理制度执行。
鼠害防治
1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中,且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
2捕鼠器应放置于鼠类动物可能进入建筑物的管道如:仓库、制造工厂外墙的四周,须加强防治的区域包括、排水口和通风管道。
3仓库每8米必须放置粘鼠板,进门内左右两侧2米内放粘鼠板,并交错摆设以加强防治效果,仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况,根据粘鼠板的使用说明定期更换,在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角,以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
7承包商在施行灭鼠时,应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
8在车间、仓库及其它设施周围放置的机械式捕鼠器,每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析,根据虫害活动趋势,随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。
GMP车间质量要求:
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向:
1、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装