南平ISO22716 GMPC认证的意义
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关 键 词:GMPC认证的意义,南平ISO22716
行 业:商务服务 咨询服务 心理咨询
发布时间:2021-04-27
凯冠企业管理顾问有限公司提供ISO22716认证咨询、ISO22716认证、ISO22716认证培训、ISO22716认证资料、ISO22716认证程序文件、ISO22716认证标准。凯冠从事社会责任认证咨询、质量体系认证咨询、认证咨询、BSCI认证、SA8000认证、ETI认证、WRAP认证、ICTI认证、EICC认证、C-TPAT认证、GSV认证、FLA认证及各类ISO体系认证。协助工厂BV认证、ITS认证、STR认证(CSCC认证)、SGS认证等公证行认证审核。
执行ISO22716之好处
1.透过标准化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司产品品质及形象
3.国际接轨,有利外销拓展
4.确认买家对公司产品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制
ISO22716认证的具体要求
人员:
员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
GMPC验证规定
1.化粧品GMP应向工业局提出申请。
2.有补正事项30日内补正。
3.工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。
4.查核前14日,工业局书面通知应配合事项。
5.查核小组由经济部及卫生署邀学者组成,工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。
6.化粧品GMP现场查核作成查核表,双方签名,各执一份。
7.查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标准者,即为不通过。
8.化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商