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关 键 词：护理垫FDA认证难不难
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2021-04-27
FDA介绍
US FDA全称为US Food and Drug Adiministration，即美国食品药品监督管理局。由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的高执法机关。
化妆品FDA企业注册和成分申报流程
提交FDA2511表格，进行企业注册
注册通过后，获得企业注册号
提交FDA2512表格，进行企业成分申报
注册通过后，获得成分CPIS注册号
化妆品企业注册周期在1个月左右，成分申报约45-60个工作日。
洗手液类OTC申请流程：
申请邓白氏编码
准备企业信息，产品说明及标签信息等
完成企业注册
申请Labeler code
产品列名及认证
食品FDA项目实施流程
填写申请表和准备资料，申请邓白氏编码
创建账户，进行注册提交
获得注册文件及FDA分配的企业注册号
食品企业注册周期在2-3个工作日左右。
FDA器械年金收费
美国国会已授权FDA收取器械企业的年度企业注册费（场所注册年费）。也就是说，在FDA注册的器械企业均需给FDA支付费用，并且每年都要支付。
2021年度的财政收费为：5546美金。
申请FDA就代表产品万无一失了么？
回答是：No 任何的产品在销售过程中都有安全隐患，不能保证万无一失。例如器械相关人熟悉的510k申报，获得清关信函并不代表产品就没问题了，作为厂家，要不断提升产品质量，确保生产环境，方可可持续性发展。
