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关 键 词：长沙CE认证采用的标准
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发布时间：2021-04-26
REACH的具体要求及进展 REACH 主要包含四个要素，即“注册(和通报)”、“评估”、“授权”、与“限制”。 (1) 注册和通报 1> 注册 注册是一种“市场准入式”的要求，欧盟要求当在市场上销售的物质或配制品(如油墨，清洗剂等)中的某种化学物质，或物品(如电子电气产品)中存在有意释放的物质，若在欧盟一年的投放量超过1 吨时，制造商或进口商必须先在欧盟化学品局进行注册，产品才允许在欧盟境内销售。欧盟提出了“无数据、无市场”的要求，严格要求制造商和进口商对大量使用的相关化学物质进行注册，提交相关信息，目的是对市场上大量使用的化学品进行。
企业在注册时需要向欧盟化学品局提交的资料包括：列明物质属性、用途、级别和使用该物质时的安全的技术档案资料(大于1 吨/年的物质)，或包含危险等级、暴露评估信息等的化学品安全报告(大于10 吨/年的物质)。同时企业需支付相关注册费用。
REACH法规的责任和义务
1、物质/配制品
除REACH另有规定外，无论自身还是在一种或多种配制品中数量大于或者等于1吨/年的欧盟境内的物质，任何制造商或进口商应向ECHA提交注册。
2、物品
（1）若产品中含有有意释放物质，且该物质年出口量大于1吨，需要进行注册。
（2）若产品中不含有意释放物质，则需要按照以下条件进行判断：
a若产品中含有高关注物质（即SVHC），并且含量小于0.1%，无需通报和主动进行信息传递，但是如果进口商或消费者要求，则有义务提供相关信息；
b若产品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量小于1吨，必须向下游进口商进行告知和相关信息传递，同时出具相关文件说明，信息传递通常包括SDS安全数表等；
c若产品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量大于1吨，必须向ECHA进行通报工作，点击查看SVHC通报要求；
d应消费者要求，物品的所有供应商应该收到请求的45天内，提供给消费者其可获取的充足信息，以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。
（3）物质限制，即REACH法规附件XVII对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要工作内容。
CE认证的模式
一、工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制）
1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审，自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的零部件作随机测试。
二、由测试机构进行评审Module B（EC型式评审）
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具。
注：仅有B不足于构成CE的使用。Module C（与型式[样品]一致）+B
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。Module E（产品质量控制）+B
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。ModuleG（逐个测试） 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其该国产品的安全。
食品和药物（FDA）主管：食品、（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。
企业如何符合REACH
1.确保出口量超过1t/y的化学物质被注册，企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。
2.对物品进行SVHC和附件XVII限制物质筛查，在产品中SVHC超过时进行通报并做好供应链信息传递，并确保产品中有害物质不超过法规限定要求。进行SVHC测试或者附件XVII限制物质测试并获得测试报告是通用的手段。
欧盟REACH法规( (EC) No 1907/2006)全称“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”，是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规，该法规于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式实施。
