低电压CE认证（LVD指令）技术咨询服务
低电压CE认证（LVD指令）概述：
适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，欧盟公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。
低电压指令CE认证核心要求：
A.一般要求
a)为确保电器设备按预定用途使用安全，在电气产品上应标注其使用特性、识别和遵守的事项，困难时，可以在说明书中说明。
b)在电气产品上清楚地标注制造商名称、商标名称或商标，困难时可印在包装上。
c)电气设备及其零部件的制造，应确保能安全地和适当的链接和装配。
d)电气设备的设计和制造，在其设计用途内使用与维护的情况下，必须保证符合以下B、C条的要求。
B.防止电气设备引起的危险
a)应避免人身、家畜收到因与电气直接或间接接触引起的身体或其他伤害的危险。
b)不会产生可能引起危险的温度、弧光或辐射。
c)充分保护人身、家禽及财产免受由电气设备引起的，根据经验发现的非电气危险。
d)绝缘必须适合于各种可能预见的情况。
C.防止外在因素影响电气设备产生危险
a)电气产品应达到预期的机械要求，使人身、家畜及财产免受危险。
b)电气产品在预定的环境条件下，可抵抗非机械性的影响因素，使人身、家畜及财产免受危险。
c)电气产品在可预见的超负荷情况下，不致危及人身、家畜及财产安全。
设备CE认证MDD指令
1. 医疗器械CE认证(MDD认证)概述：
《器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的器械必须满足该指令要求。
2. 医疗器械CE认证(MDD认证)适用范围：
包括了设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 诊断、预防、监测、或缓解疾病,
l 诊断、监测、、缓解或补偿受伤或疾,
l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,
l 受孕控制,
电磁兼容指令CE认证核心要求：
电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰。）
电磁兼容CE认证（EMC指令）产品范围：
1.电磁兼容CE认证EMC指令涉及的产品
家用电器及家用电子设备； 家用无线电和电视接收机；
工业制造设备； 工业制造设备；
移动无线电设备； 移动无线电通讯和商用无线电话设备；
和科学器材； 信息技术设备；
电信网络和器材； 照明设备和荧光灯；
航空和航海无线电器材； 电化教学设备。
2.电磁兼容CE认证EMC指令不涉及的产品
1）不具有直接功能的部件：
a)电气电子电路中电气电子构成形式部分：
电阻、电容、线圈；
电子管、晶体管、半导体闸流管、三端双向可控硅开关元件等；
集成电路。
b)电缆和电缆附件。
c)继电器。
d)插头、插座、接线板等。
e)发光二极管、液晶显示器等。
f)简易机械自动调温器。
2）具有直接功能的类似部件：
a)计算机系统的插件程序卡、微处理器卡、中央处理单元卡/主板、电子邮件卡、通讯卡等；
b)可编程逻辑管理器；
c)电梯控制器；
d)电机（除感应电机外）；
e)计算机磁盘驱动器；
f)自控设备电源（PSU）；
g)电子温控器。
EOTA是欧洲技术认可组织（European Organisation for Technical Approvals）的英文缩写，该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针，并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC， EFTA， CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。
欧洲技术认可组织（EOTA）简介
ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令（Construction Products Directive）89/106/EC (CPD)的背景下产生的，其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。
通过ETA认证的产品，满足符合性的规定，可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。
ETA认证的意义及适用范围
ETA是欧洲技术认可（European Technical Approval）的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上，对产品对于应用范围的技术性能的有力。
建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是：CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序，满足ETA相关标准，欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效，有效期5年。
生产商申请ETA认证，需要提供以下文件：
The Application Form 产品认证申请表
Description of the construction product 建筑建材类产品说明
Product specifications 产品规格书
Test reports 产品检测报告（如生产商曾为该产品申请检测）
Drawings 产品爆炸图
The intended use of the product 产品使用说明
ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等
LVD指令产品范围：
低电压电器设备指令适用于工作（输入）电压在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。
低电压CE认证所需资料：
1.有关电器设备的描述；
2.设计原理及零组件、电路图；
3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明；
4.全部适用或部分适用的标准清单，以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明；
5.设计时所作的计算及所进行的检验结果；
6.测试报告。
低电压CE认证标准
该指令规定了满足其规定的安全要求的标准，具体如下：
a)协调标准；
b)经过各成员国协商由欧盟会公布的IEC CEE涉及电气设备安全的标准；
c)若无上述标准时，各成员国确认的国家标准（电气产品的原产地成员国的国家标准）
依指令Article2.1，EMC指令适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰所影响的设备。
EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：
·家用无线电及电视
·工业制造设备
·行动收音机
·行动收音机及商用行动电话机
·及科学设备
·信息科技设备
·一般电器及家用电器
·航空及航海用无线设备
·教育用电子设备
·电信网络及仪器
·电台及电视发报机
·照明灯及萤光灯
- 电磁兼容性指令相关标准 -
·EN55011：Limitsandmethodsofmeasurementofradiointerferencecharacteristicsofindustrialelectricaldevice
·EN50081-2：Electromagneticcompatibility-Genericemissionsstandard
Part2：Industrialenvironment
·EN50082-2：Electromagneticcompatibility-Genericimmunitystandard
Part2：Industrialenvironment
- 电磁兼容性相关测试种类及依据标准 -
EMI/电磁干扰
·CE(ConductedEmission)/传导放射测试：EN55011
·RE(RadiatedEmission)/辐射放射测试：EN55011
EMS/电磁耐受性
·CS(ConductedSusceptibility)/传导抗扰测试：EN61000-4-6
·RS(RadiatedSusceptibility)/辐射抗扰测试：EN61000-4-3
·ESD(Electrostaticdischarge)/静电抗扰测试：EN61000-4-2
·/Burst(Electricalfasttransient)/快速瞬时脉冲抗扰测试：EN61000-4-4
·PFMF(Powerfrequencymagneticfield)/电源频率磁场抗扰测试：EN61000-4-8
*Surge/雷击突波抗扰测试：EN61000-4-5
*PQF(Voltagedips,interruptionandvariation)/电压瞬变抗扰测试：EN61000-4-11
*：仅供参考，非必要。
※其它产品之电磁兼容性指令相关标准
·EN55011：适用于工业、科学、类产品
