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关 键 词：珠海FDA认证时间
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-04-19
美国食品级FDA检测/FDA注册，请认准实验室——凯欧检测，一家国际认可的实验室，您的竞争对手都已获得此报告，
FDA认证简介
FDA是Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)的缩写;FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、器械以及诊断设备的安全管理。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，该机构与每一位美国公民的生活都息息相关，FDA被公认是世界上大的食品与药物管理机构之一。
FDA认证
什么是FDA注册
FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品
FDA认证，是FDA检测和FDA注册
FDA检测范围：
1、食品包装材料，如：纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等;
2、玻璃陶瓷产品，如：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等;
3、食品级塑料产品，与食品接触或直接的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等;
4、涂料产品，涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等;
5、水暖五金产品，与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等;
6、橡胶树脂类产品;
7、密封材料;
采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
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FDA认证是美国的一项法规标准，更严格的来讲FDA认证是一种错误的叫法，FDA均为：
一、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
二、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA认证有哪些
1、化妆品FDA注册
化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
按美国FDA化妆品法规，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，地址，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)。
2、食品FDA注册
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。
3、激光FDA注册
FDA 规范释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542 条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT ，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X 光设备及使用X 光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
4、器械FDA注册
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为I、II、III类，越高类别监督越多。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
对于I类器械的FDA注册，如眼镜片，眼镜架，太阳眼镜等，只需在支付年费后，申请注册。
而对于II类器械，如治疗仪、手套等，在注册之前，需提交510(k)上市前评估。
5、FDA食品级检测
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
凯欧FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证，食品级FDA认证，我们是一家的美国FDA注册代理机构，为您解答FDA认证是什么，美国FDA认证意味着什么，FDA认证多少钱，什么叫FDA注册，申请FDA认证有哪些要求，FDA认证流程等问题。欢迎来电咨询我们。
零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
