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关 键 词:汕尾FDA注册价格
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-04-17
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美国FDA注册是什么意思:
FDA是食物和(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,从事食物、、化妆品和器械等产品的;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA对器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之、减缓与者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
FDA注册是美国食品FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。
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