欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
化妆品新规进一步提升了安全标准，并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面：
1）加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
2）引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不新信息。
3）欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。
4）引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
5）化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
根据法规（EC）No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1）由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报
2）此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3）成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求
4）产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5）该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6）负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构
7）需要注册才能进行CPNP通报
8）一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测，市场分析，评估和消费者信息。
化妆品安全报告（CPSR）和文件
法规附录一详细列出了化妆品安全报告所需包含的内容，其包括两个主要部分：
部分（Part A）包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。
第二部分（Part B）包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。部分中化妆品稳定性、微生物含量和防腐剂有效性和包装材料要求可通过常规测试进行检测。正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、或严重往往很难通过测试获得相关信息或者是测试成本相对较高从而企业难以接受，因此通常需要根据数据库和暴露模型进行计算和评估。
化妆品安全报告的部分所需信息和资料由生产厂商或责任人提供，第二部分则须由拥有相关资质的评估人根据部分内容进行编写。
哪些化妆品需要做CPNP？
根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。
谁需要做CPNP？
根据法规(EC)223/2009第13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（欧盟境内内的化妆品生产商、将化妆品输入欧盟境内的进口商）、欧盟境内的化妆品分销商。
COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。COA报告一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托第三方机构出具，COA报告就是该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面报告。COA主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。
COA报告内容范例：
1）表头
品名：Product Name
批号：Batch No.
生产日期：Manufacturing Date
包装规格：Package
检查项目： Analytical Items
2）外观检查
性状：Appearance Characteristics
溶液外观：Appearance of solution
澄清度&颜色：Clarity & Color
白色或类白色结晶粉末：White or almost white crystalline powder
味微苦：A little bitter taste
无色无味：Odorless, Smelless 澄清无色：Clear and colorless
酸碱度：Acidity and alkalinity
铅盐：Plumbum salts
盐：Arsonium salts
有关物质：Related substances
干燥失重：Loss on drying
炽灼渣：Residue on ignition
欧委会网站7月11日消息，欧盟拥有众多世界化妆品，化妆品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规，2013年7月11日生效，过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规进一步提升了安全标准，并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面：
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不新信息。
三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。
