若产品升级了,配方没有大变化,只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了),这样还能够用之前的化妆品安全报告?还是需要重新进行评估?
是需要对产品进行重新评估的。根据欧盟化妆品法规,目前为止256个成分有使用浓度限制,另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估和设计警示标签。
如果产品通过了CPSR报告,是否就意味着从此不需要担心安全方面的问题了?
根据欧盟法规,产品上市后责任人需要和报告任何由产品造成的和不良反应。化妆品安全报告作出的结论是基于目前已知的相关知识和法规要求,报告完成之后如有法规更新更新和升级都有可能会对该结论造成影响。
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
欧盟化妆品的定义:化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on):是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off):是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
欧盟化妆品CPNP注册:欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。所有化妆品法规均适用于欧洲市场上的化妆产品。化妆产品欧盟化妆品CPNP注册,以确保产品的安全性,并加强市场。重点事项·根据法规(EC)223/2009第13条,有关化妆产品的资料*均需要于CPNP网上通报系统通报即欧盟化妆品CPNP注册;·由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过欧盟化妆品CPNP注册·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品·成功欧盟化妆品CPNP注册并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)223/2009法规的要求·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报·该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料·负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构·需要注册才能进行CPNP通报*一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途。
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
化妆品CPNP通报信息
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?我司亿博检测科技有限公司,作为的第三方机构可以帮助客户在办理CPNP初期优先审核产品配方和标签,以确保产品配方安全(剔除欧盟禁用成分或是限用成分保证在安全使用范围内)以及标签符合欧盟化妆品法规(EC)223/2009的要求,并在既定工作日内顺利完成欧盟CPNP申请。
新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不新信息。
三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务
面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务 同 面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务 深圳讯达蒋先生:(同) 面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务 深圳讯达蒋先生:(同) 面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务 深圳讯达蒋先生:(同) 面膜/乳液/香水/防晒等化妆品出口欧盟CPNP检测认证一站式服务
哪种 产品 需要 做 NP? 我的产品 是否 属于 欧盟 化妆品 ?
欧盟 化妆品 定义 :是指 用来 在身体 外部 任何 部位 (皮肤 、毛发 、指甲 、口唇 、 )或牙齿 及口腔粘膜 (substance)或混合物 (mixture )上涂抹 、喷雾 或其他 类似 的方法 ,以达到 清洁 、清除 不良 气味 、护肤 、美容 和修饰 的产品 ,不包括纯粹 出于 或预防疾病 的产品 。 皮肤 定义 :指眼、唇、口或外生殖器 附近 ,但不包括与皮肤 短暂 接触 的化妆品 。
留着 产品 (Leave-on ):化妆品 会在皮肤 ,头发 或者 粘膜 上留一段时间 。
洗洁精 (Rin se -off):指化妆品 在与皮肤 、头发 或粘膜