上海GMPC内审员证书报名
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行 业:商务服务 教育培训 考试培训
发布时间:2021-04-08
背景介绍:
在国际化妆品贸易过程中,产品的合法、合规是必不可少的要求。由此产生的化妆品检测、注册、备案、认证,是化妆品出口企业面临的大挑战。无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注,还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品生产企业只有提前通过相应的GMPC体系运行并取得的GMPC/ISO 22716认证,才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。
GMPC (Guidelines for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)为“化妆品生产良好操作规范”,该规范是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员卫生、硬件设施和质量管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。源于GMPC而而更加系统化的ISO22716,通过国际标准化组织ISO的整理,将化妆品良好操作规范与ISO 9001质量管理体系诸原则进行结合,它规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。
【培训大纲】
1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处
2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析
(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)
(2)采购体系(合同要求,采购文件)
(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)
(4)制造分包
(5)质量管理I(质量控制,数据的和使用、文件控制)
(6)质量管理II(不合格产品的管理、卫生、审核)
(7)硬件要求(环境,设施和工艺的匹配)
3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法
策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
4、第三方审核流程介绍
5、化妆品企业体系导入案例分析
对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品GMPC认证是用来规范化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范!
【GMPC内审员培训内容】
•GMPC+ISO22716 的起源与发展、益处
•GMPC+ISO22716 条款与术语解析:人员 \ 厂房 \ 设备 \ 生产 \ 投诉 \ 召回等
第二天
•化妆品生产企业体系导入案例分析及常见问题
• 内部审核策划 \ 执行 \ 技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
• 第三方审核流程介绍。
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