广东无菌厂房设计安装 二类医疗器械车间厂房设计规划
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关 键 词：广东无菌厂房设计安装
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-04-08
中净环球净化可提供洁净厂房、无尘厂房、无菌厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀上的平衡压块，从而改变余压阀的开度，实现室内正压控制；差压变送器控制是用差压变送器检测室内压力，自动控制必要的回风量；微机控制是在对正压值各不相同的多个房间进行正压控制时，利用微机和电动风阀控制不间的送风和回风，可使控制系统简单化。在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的发生；为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风；为了补偿洁净室中的工艺设备排风，洁净室需要补偿相应的新风；为了保证洁净室的洁净度免受邻室或外界的污染以及洁净室中的产品或产品生产过程的致敏性物质等对邻室的影响，洁净室需要维持一定的压差值，这也需要新风的补充。因此洁净室所需的新凤量应满足：作业人员健康所需新鲜空气量；维持静压差所需补充风量；补充各排风系统的排风所需新风量。
洁净厂房的空调处理方案：一次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，将回风与新风混合，再经过处理，送入洁净室。二次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，先将部分回风和新风混合，经过处理后再与剩余的回风混合，经处理后送入洁净室；这种系统形式常用于别、较小工艺发热量的洁净室；二次回风的利用，节省了部分再热热量和部分制冷量。全新风系统，新风经过处理后，送入洁净室，然后不回风直接排入大气；这种系统形式用于回风不可以循环利用的情况，如动物房、生物安全洁净室、药品生产产工厂的某些药品生产车间或某些工序；因为全新风系统是直接将室外新风处理到室内送风状态，回风不循环使用，所以是耗能大的系统形式。从节能角度出发，在采用全新风系统时，可考虑在系统中增设能量回收装置。送风系统+室内设空调机组，可以满足具体房间对温湿度的更严格的要求，尤其适合于改建的洁净室或有要求的小面积洁净室。
空气降湿的原理及方法有：升温降湿、冷却降温、吸收或吸附除湿三类；在实际工程设计中，各种工业产品的要求是多种多样的，有时单一的除湿方法不能满足要求，需要应用多种除湿方法联合除湿。空气吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速（25m/s）的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室；由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态;吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进入洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。当班使用人数超过30人时，可将两台或多台单人吹淋室并联布置；但小室式吹淋室设置的数量不能过多，一般人员吹淋的时间约为30s/人，若需通过吹淋的人数很多时，可考虑设置通道式吹淋室。
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洁净室地面设计应符合下列要求：由于各类产品生产工艺特点不同，洁净室地面应满足生产工艺要求；拮净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避兔眩光，不开裂等；地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。水磨石地面具有整体性好、光滑、耐磨、不易起尘、容易清洗、防静电、无弹性等特点；在洁净室中采用水磨石地面有所争议，但是由于具有上述特点，目前在一些药品、食品洁净室内多有采用；要确保水磨石地面能具有实用性，关键是取决于材料和施工质量，因此，当采用水磨石地面时应加强施工管理，保证工程质量。
环氧或聚酯树脂砂浆、胶泥，环氧或聚氨醋或靡酯砂浆地面适用于需要耐腐蚀、经常受到较高强度的冲击或者受较强摩擦的部位；环氧或聚氨酯或聚酯胶泥地面适用于需要耐腐蚀，特别是聚酯树脂胶泥地面适用于需要耐氯氟酸腐蚀，但又不经常受到较大冲击与磨损的部位。
空气净化的主要任务是根据各种产品的生产工艺、不同工序、各类房间的空气洁净度等级需要，采取空气过滤技术措施将洁净室内空气中悬浮的粒状或化学分子污染物质降低到允许的浓度以下；粒子在空气中的悬浮状态取决于其沉降速度，影响其重力沉降速度的主要因素是粒子的尺寸和密度；粒子尺寸的增加，重力沉降速度加大，不易形成气溶胶；相反小尺寸的植于受分散介质的粘附或空气分子布朗运动的影响，粒子容易在空气中扩散，如果扩散速度大于沉降速度，粒子就处于悬浮状态；气溶胶粒子的尺寸范围大约是0.001-100μm，其中微小粒子常常由于相互间的碰撞而凝聚，当尺寸到一定程度，就可能沉降下来。
空气中的微生物主要附着在灰尘上,微生物的主要特点之一是它具有生长、繁殖及延续生物学全过程的能力；只要条件适宜，就会通过细胞分裂繁殖生长，这是与空气中其他粒状污染物根本不同的一点；微生物有极强的繁殖能力，的生存能力极强，也是它们的重要特征，许多对恶劣环境有极强的抵抗力，能耐高温、高寒，还能抗宇宙辐射和太阳紫外线等。
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对于洁净厂房来说，有空气洁净度要求的生产房间（区）往往仅为部分工序或者部分部件的生产区，即便是全部产品生产区要求具有不同等级的洁净室（区），但洁净厂房内还有生产用房、公用动力和净化空调机房等为一般环境，所以洁净厂房内部往往兼有洁净生产环境和一般生产环境；各类产品生产用洁净室要求的空气洁净度等级是决定洁净生产区平面布置的主要因素，在进行综合性厂房的平面布局时，一般应将洁净室（区）与一般生产环境的房间分区集中布置，以有利于、物流的安排和防止污染和交叉污染，也有利于净化空调系统及其管线的布置和减少建筑面积等。对兼有洁净生产和一般生产的综合性厂房，在考虑其平面布局和构造处理时，应合理组织、物流运输及消防疏散线路，避免一般生产对洁净生产区带来不利的影响。当防火方面与洁净生产要求有冲突时，应采取措施，在保证消防安全的前提下，减少对洁净生产区的不利影响。
各类机房主要借管道线路同洁净生产区相联系，因此他们既能同所服务的洁净室组合建在一幢厂房内，也可单独见识；组合建在一幢厂房内时，可以缩短管道长度，减少管道接头和相应的渗漏污染机会，降低能源消耗，并且节约用地，减少室外工程和外墙材料消耗，当机房位于洁净室的时，还可减少洁净室的外墙面积，减低洁净室维护结构的散热量。但在一些技术改造工程中为了利用原有房屋，或者受到条件限制，单独建造净化空调机房，并同洁净厂房保持一定距离。此外，若工程对于防微振有要求时，也可将机房与厂房脱开布置。当净化空调机房位于洁净厂房内时，应根据各洁净室的空气洁净度等级、面积、生产工艺特点、防止污染或交叉污染的要求与运行时间、班次等因素，考虑系统的合理划分，确定相应的机房布局。
厂房面积较大或者洁净生产区过于分散，集中设置机房使机房布置困难，在经过技术经济比较落后，也可分设几处机房；在技术改造过程中，往往因原有房屋空间条件有限，需将净化空调设备分散设置在各洁净室附近，分散设置方式的风管短，布置灵活，较能适应和利用原有空间，但在实际应用时应充分考虑噪声与振动对产品生产可能带来的影响。在某些工程中，既使用集中式净化空调机房供大部分洁净生产区安装的净化空调装置，又对特定局部空间使用分散式的净化空调装置，满足生产工艺的需要，它有集中式与分散式的特点，更加经济灵活，适应产品生产的要求。
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风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间，假定洁净室的自净时间为30min，换鞋、更衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数超过30人时，可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强，无紊流影响，人员散尘能迅速被回风带走而不致污染产品质量，所以可以不设空气吹淋室，但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时，应在吹淋室旁设通道，可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室，起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室（区），所有送入洁净室（区）的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效地清除外表面的微粒和微生物，对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理；在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施，洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗（柜）等；物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时，对其擦拭除去尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理，并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室（区）内的物流出与出应分开布置，路线与物流路线应尽可能地分别组织安排，对于产品生产过程允许间断进行物料供应时，在物流路线中可设中间仓库，设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求，物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置，如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具；在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等，这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定，通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。
