CPNP认证 广东唇部护理CPSR安全性评估检测
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TRA与CPSR有何区别
说到TRA,就不得不提CPSR,因为常会有人混淆这两种报告。
TRA报告会包含样品的组成信息(物质名称及含量)、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。
CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告,是一份独立的化妆品安全评估意见,由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。
欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详细规定和说明。CPSR报告中的具体信息包含有:1.化妆品的定量和定性组成;2.化妆品的物理/化学特性及稳定性;3.微生物品质;4.杂质、痕量禁用物质及包装材料的信息;5.正常和合理可预见的使用;6.化妆品暴露;7.暴露物质;8.物质的毒理学研究;9.不良反应和严重的不良反应;10.关于化妆品的信息;11.化妆品安全性评估结论;12.标签警示语和使用说明;13.解释说明;14.评估员明和审批。
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CPNP通报(CPNP注册)责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单独通报。
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根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009,第13条:在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国(仅对进口产品)5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别,暴露情况8.CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别9.框架配方10.原始标签(只提供一次)11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
皮肤使用产品
面部护理产品(除开面膜)0 面膜0 唇部护理产品0 手部护理产品0
脚部护理产品0 身体护理产品0 外用私密部位使用产品0 化学去皮产品0 物理去皮产品0
皮肤产品0 其他皮肤护理产品0 (必须提供推荐使用名称)_________
香皂/肥皂 0 沐浴产品0 卸妆产品0 外部私密部位清洁产品0 其他皮肤清洁类产品0 (必须提供推荐使用名称)_________
化学脱毛产品0 物理脱毛产品0 其他体毛去除产品(必须提供推荐使用名称)________
体毛漂白产品0
含止汗药活性物质的除臭产品0 不含止汗药活性物质的除臭产品0
剃须产品 0 剃须前/后产品0 其他剃须产品0 (必须提供推荐使用名称)_______
粉底0 遮瑕膏/遮瑕霜0 其他面部化妆用产品0 (必须提供推荐使用名称)_______
睫毛膏0 眼影0 眉笔0 眼线液0 其他眼部用产0(必须提供推荐使用名称)_______
唇膏0 唇膏遮掩产品0 其他唇部用产品0(必须提供推荐使用名称) _______
人体涂料/绘彩(包括狂欢节化妆用品)0 其他化妆品用产品0 (必须提供推荐使用名称)______
水醇基香水0 非水醇基香水0
太阳晒前/后用产品 0 防晒产品0 仿晒产品0
其他皮肤用产品0 (必须提供推荐使用名称)______
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意:欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行,那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级,并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外,还需要申请其他什么?(CPNP通报)
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报,Cosmetic Products Notification Portal,简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司,提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)检测服务,出具国际检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
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1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求,CPSR的要求对象是所有化妆品。贴,甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说,但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响,化妆品安全报告应立即更新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求,化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息,以评估是否符合法规。