烟台15立方二手环氧乙烷灭菌柜价格 厂家直销
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发布时间：2021-04-03
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环氧乙烷灭菌器(下简称灭菌器) 对芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定。
试验器材
(1) 枯草黑色变种( ATCC 9372 )芽孢菌片。含菌量要求为5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培养计数结果计)。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L，温度为℃±2℃，相对湿度为60%±10% 条件下，菌片上芽孢存活时间应≥7.8min，杀灭时间≤58min，D值为2.6min～5.8min。
(2) 染菌载体( 10 × 10 ，以布片为代表，必要时可随灭菌对象，增用或改用其他载体。
(3) 聚乙烯塑料袋( 封装菌片用，大小为60× 40 ，厚0.2～0.4 )。
(4) 活菌培养计数所需器材(见2.1.1.3 )。
(5) 使用说明书中规定灭菌器可处理的物品(装填灭菌器，使达满载要求)。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核、、病毒、等。
环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。
氧乙烷灭菌柜灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6 h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。
1）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗门处理少量器械和用品，目前有纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。
2）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m。
测试中，应同时设立定性和定量阳性对照组与阴性对照组:
(1) 定量阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法进行活菌培养计数。
(2) 定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2 片，分别接种于5.0 营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有生长情况。
(3) 阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2 片，分别接种于5.0 营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无生长。
(4) 试验重复5 次。
(5)在5次试验中，每次试验中的阳性对照菌片，回收菌量均应在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性阳性对照组，生长良好；阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果，试验作废，重新进行。评价规定在5 次灭菌试验中，每次试验中的定量阳性对照组，检测回收菌量均达5 × 10cfu/ 片～5 × 10cfu/ 片；定性阳性对照组，生长良好。阴性对照应无菌生长。所有试验菌片全部无生长时，可判为灭菌合格。
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