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关 键 词：百色药用羟丙甲纤维素药典标准
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发布时间：2024-04-16
醛基纤维素化妆品业
1、洗发剂：提高洗发剂、洗濯剂、洗净剂的粘度和气泡的性。
2、牙膏：改善牙膏的流动性。
羟丙甲纤维素食品工业
1、柑橘罐头：防止在保存中由于柑甙分解而泛白变质而达到保鲜作用。
2、冷食果制品：添加于果子露、冰中等中，使口感更好。
3、调味汁：作为调味汁、蕃茄酱的乳化剂或增稠剂。
4、冷水涂复上光：用于冷冻鱼贮藏，能防止变色，品质降低，用甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素水溶液涂复上光后，再冻上冰层。
5、药片的粘合剂：作为药片、药粒的成型粘合剂，粘合“同时崩溃性”（服用时迅速溶化崩溃分散性）良好
羟丙甲纤维素照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。羟丙氧基
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）
羟丙甲纤维素取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。黏度 取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。水中不溶物 [取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，渣不得过5mg（0.5%）。
羟丙甲纤维素1、外观：白色或类白色粉末。颗粒度；100目通过率大于98.5%；80目通过率。规格的粒径40～60目。
炭化温度：280-300℃视密度：0.25-0.70g/cm(通常在0.5g/cm左右)，比重1.26-1.31。变色温度：190-200℃表面张力：2%水溶液为42-56dyn/cm.溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。
羟丙甲纤维素本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。
用级山嵛酸甘油酯CAS号:6916-74-1赋形剂；成型剂
药用级粉500g 25kg 500g起订 福建产
药用级硬脂酸钙 20kg起订
药用级柠檬酸三乙酯 5kg 25kg 5kg起订 安徽产
湖南产药用级牛磺酸 25kg起订 制药辅料CP2020
轻质氧化镁 湖南四川产 制药辅料CP2020
药用级 25kg起订 江苏产制药辅料CP2020
药用级磷酸（备案登记）江苏产制药辅料CP2020
药用级DL-苹果酸制药辅料CP2020
药用级泊洛沙姆188 407
药用级薄荷脑制药辅料CP2020
药用级薄荷油制药辅料CP2020
药用级苯甲酸钠制药辅料CP2020
药用级二甲基亚砜制药辅料CP2020
药用级冰醋酸 四川产 制药辅料CP2020
