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关 键 词：宁波欧盟授权代表费用
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发布时间：2021-04-02
为了提高整体的市场监督效率，欧盟会将负责检查市场监督效率，并要求所有成员国都应满足法律要求，加强合作和交流。此外，欧盟会将和海关合作，并与相关利益方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作，建立产品追溯系统。欧盟会首先关注高风险领域，比如:器械。
哪些技术文档必须要发给欧盟授权代表处进行保存？
授权代表有义务保留国家主管部门掌握的某些信息，例如合格声明和技术文件（AIMDD附件2第6.1节; MDD附件II第6.1节，附件III第7.3节，附件IV第7节，附件V部分） 5.1，附件VI第5.1节，附件VII第2节; IVDD第9（7）和10（3）条）。
v) Technical documentation relevant to market surveillance investigation being undertaken by the Member State,
iii) Notified Body certification (where relevant),
iv) Post market surveillance process and data, vigilance reports and complaints, processes and data,
在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
