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关 键 词:秦皇岛MDD法规时间
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-03-26
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•风险管理过程与前和评价的接口和相关性
QMS审核(MDR+ISO13485)
问:我们 MDD 到 2023 年或 2024 年,不用着急现在做MDR 吧?
:对于 MDR2024 年的强制实施来说,并不是一下子到 2024 年突然直接实施,而是从现在就开始慢慢在年审中加入到了审核当中,今年年审时候很多企业都因为 MDR 标准的注入导致出现了大量的不符合项,包括评价报告,风险管理,上市后市场跟踪(PMS)。另外,你也要给自己预留一个法规学习及文件准备时间,时间并没有您想象的那么宽裕,如果产品数量多的话,您更需要提前准备。
公告机构进行符合性评估和监督通常会综合以下三种方式:
目前我司服务的企业包括上海联影,霍尼韦尔,凯立泰,Scinomed, Fleming, 普爱等。