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关 键 词：武汉ISO体系
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-03-19
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程终的目标：顾客满意。工作要求来自于顾客，形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式（输入、输出、活动以及对活动的管理等），并将这些过程联系起来（一个过程的输出可能是其它过程的输入，一个过程的输入，可能是其它过程的输出），形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针，企业应建立一套体系，从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求，强化对风险的识别和控制要求，以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够：a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程，并对其实施控制和改进，目的是提高这一项活动的效率（投入产出比）。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候，画的示例图，只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图，将输入分为二部分：输入源和输入；将输出分为二部分：输出和输出接收方，分别实施，似乎更为严密一些。明确了输入和输出的三种类型：物质、能量和信息。活动提示了起点和终点，其间的阶段，应该是隐含的。一个活动，可以是大活动，比如说一个订单从受理到交付后结算；也可以是一个小活动，某个样品的制作。整个管理体系的运行，也可视为一个大活动，就象图2所示的那样，只不过更为复杂一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准更容易被相关方接受）。在中间，老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的，其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示，是以作用为核心，将PDCA循环应用到质量管理体系之中，强调了作用，降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要，在图中都能找到位置，这便于将整个体系条款要求，更有机的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下：四条”，解释了PDCA的意思。为了确程运作，坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中，我们应该对关注的重要活动，按过程方法和PDCA循环实施管理。当然，背后会有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判断。
企业的运营，其实跟个人的生活很相似。都想尽可能的利益更大化，成本更小化。可买可不买的东西尽量不买，必须买的东西就尽量便宜买。企业做ISO体系认证一般要么客户要求提供这个资质，要么是公司确实需要这个来进行规范管理，这个时候就是刚需了。一定需要的时候考虑的基本上就是投入产出了，所以企业做ISO体系认证肯定是考虑的首先是价格。
那么做一个ISO体系认证大概是要多少钱才是合适的呢？
我们以企业在1-65人也就是阶梯段做ISO9001质量管理体系认证为例。
认证费用一般是分为两个部分，一个是咨询机构的费用，一个是认证机构的费用。还有一个是常见的认证机构老师的差旅费用，业内共识都是企业给实报实销的。
如果不经过咨询机构，企业具备如果组织具备相关申请认证项目的人员，能够自行完成认证所需要的资质准备，资料整理，流程跟进，则可以直接向认证机构申请认证。一般认证机构的收费行情是10000-12000元。
很多企业会说，为什么我找咨询机构，咨询机构的报价怎么还低于10000呢？
这个就涉及到行业的规则了。一般咨询机构都会有固定合作的认证机构，咨询机构因为能够提供更多的客户，相对的也能在认证机构那里争取到一定价格上的优惠。
那目前市场上咨询机构报价混乱，甚至办出来的是非法，企业怎么来辨识怎样的价格是合理的呢？
以深圳万检通企业服务有限公司多年行业经验，如果咨询机构报价很低，单体系8000元以下，这个时候您就要留心了。为什么呢？因为这个价格，基本上只是满足了认证机构的认证费用，咨询机构没道理亏本帮您做咨询+文件吧？
我们也曾遇到企业办理价格倒是便宜，认证机构甚至都不去审厂，证书很快就下来了。可是企业出口的货到海关出不去，因为ISO9001质量管理体系认证证书在认监委上查不到，这就是所谓的非法了。
还有报价的时候说是认证加咨询费用多少多少，签合同时却莫名多出来其他名头的费用。诸如此类不胜枚举。
一般ISO9001质量管理体系认证时间在30个工作日左右，如果咨询机构告诉您能在半个月甚至一周拿证，您得注意了。除非是企业非常配合咨询机构做文件，咨询机构与认证机构非常良性沟通，否则正常流程不可能在这么快走完。当然，一周是不可能走完流程的！
还有些确实是正规机构下证，可是审核不严格，甚至不审核就下证。证书是正规证书，可是认证机构不久被认监委查处，取消认证，相关认证证书失效，给企业造成损失也是在所难免。18年开年认监委对保诚洲际认证（北京）有限公司出具虚假认证结论的违法案件作出撤销认证机构批准书行政处罚决定，相关被牵连的企业应该深有感触。
3月16日，认监委了2018年认证认可工作要点，指明今年开展“认证乱象”专项整治行动，逐一排查问题，逐一整改落实，并向社会公布查处结果。全面推行“双随机、一公开”抽查，严厉打击非法从事检验检测认证活动和、冒用、买 卖 证书或者标志等行为。严格强制性认证，针对抽查合格率下滑或波动大的产品，集中排查风险隐患；针对相关产业集聚区、问题多发区，加大对无证出厂、销售、进口等违法行为打击力度。深圳万检通企业服务提醒您：选择正规认证咨询机构非常重要！
ISO9001认证的价格根据公司缴纳的人数不同而不一样，市场上有高有低，但是选择认证的咨询公司时一定要根据整体的服务和价格来看，避免出证过程中出现扯皮的现象。
ISO9001认证费用需要评估，根据企业人数、如果人数越多，那么费用越高，认证要求、工艺复杂程度、对发证机构要求评估。
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定？
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关部门的查处，均会对双方造成影响）。、
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
1、ISO9001认证是什么？
ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2、申请认证的基本条件是什么？
必须是一个组织，应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。
3、认证的程序是什么？
认证的程序分为两个阶段
认证咨询阶段：由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、、培训
认证审核阶段：由认证机构派出的审核员，到企业现场审核
4.实施ISO9001的好处有哪些？
ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。
使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
可以使产品质量得到根本的保证。
可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
为客户和潜在的客户提供信心。
提高企业的形象，增加了竞争的实力。
满足市场准入的要求。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如 OHSAS 18001 职业健康与安全和 ISO 14001 环境）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
怎样申报ISO9001质量管理体系要多少钱
会影响到价格的因素有以下：企业（公司）总人数、认证机构有无、培训要求、出证周期、公司所在地区，所以要了解企业基本情况才好报价。
办理ISO认证还没有其它额外的费用产生？
费用方面请注意：有两点没有会有破费，一是顾问过来工作时，请提供一个工作餐；二是审核员审核时，接待和接送企业负责安排。
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本思想，具体地体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品， 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需 的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关使用的文件。其它质量文件包括作业书、宝高、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
七、搞好质量管理关键在。
——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
