价格超乎想象 招标用IATF16949认证代理机构
价格:28000.00起
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发布时间:2021-03-18
IATF16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949:2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949:2016的认证。因此,IATF16949:2016的实施,对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。由于 IATF16949:2016已包含了ISO9001:2015的所有内容,所以获得IATF16949:2016的认证,也标志着符合ISO9001:2015标准。
管理层
1、公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、等)、宏观因素分析(、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
4、年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
6、内部审核:
7、体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
8、过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
9、产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;
1. 目的
消除潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。
3. 术语和定义
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责:
4.1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改,并纳入工艺管理。
4.2品管部职责:
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以质量月报形式反馈给技术部,并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理,发现隐患或潜在的不符合信息。
4.3销售部负责
从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信息,并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.4多方论证小组职责:
4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审,分析查找产生问题的原因,确定采取预防措施项目;并制定相应的预防措施。
4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查,并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息,必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
5. 工作程序
5.1 质量信息的收集和传递
5.2 评价
各部门根据收集到的信息,对状况进行评估,评估的内容可包括:
1)潜在不合格的影响程度(严重性和涉及面);
2)处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及;
3)改善需投入资源的大小。
5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外,还要分析管理上的原因,如:职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等,原因调查和分析时,要多问几个为什么?对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训,如流程图,头脑风暴法,因果图,实验设计,控制图等以使分析更加彻底和有效,具体见《各岗位质量环境职责权限及要求》和《人力资源控制规范》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
5.4 预防措施的制订
采取的行动(措施)的层次:针对[5.3条第几个为什么所调查得到的原因]的行动(措施);采取的行动(措施)的方式:可以是
a)消除原因;
b)使原因变得不敏感;
c)使原因变得不显著;
在确定层次和方式时,要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的等进行综合评估来确定,对实施难度和跨度比较大的预防措施项目,如技术改造、科研攻关、完善基础管理等,可作为专案,制定计划分步实施。预计采取预防措施要与将发生不符合影响相适应。
5.5 预防措施的实施
1)措施要明确实施的责任人、配合者(如果需要)和完成时间,以及安排跟踪人员或报告要求;
2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪;
3)进行资源整合和开展团队合作(部门内、跨部门、跨公司);
4)对原因不明或措施是否有效不确定时,可多种方案并举,以便在短时间内找到问题解决的方法,要防止单个方案测试不能奏效时,再换一种解决方案而引起的进程上的耽误;
5)及时和适当的激励。
5.6 预防措施的跟踪和验证
跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行,应记录预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。
5.7 预防措施有效性评价
验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面:
1)原因有没有再出现;
2)不符合现象有没有再出现;
3)不符合程度有没有减轻或消除;
4)需不需要继续观察,以确定实际效果;
5)需不需要再采取其余措施;
6)综合效果如何。
5.8 预防措施影响处理
5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》执行。
5.8.2 涉及到工程规范更改的,是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了,原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。
5.8.3 此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。
5.9 整理提交管理评审
各部门对本部门职能范围内工作所采取的预防措施的情况进行整理,提交管理代表,由管理代表对整个公司的预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。
人力资源
1、培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;
2、人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
3、满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;
文控/记录
4、受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;
5、记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;
体系运行情况总结及符合性、有效性结论:
1.组织环境:已识别内外部影响企业运行状况的环境因素,设立单独过程进行控制,基本符合要求。
2作用:充分发挥作用进行了承诺,制定了质量方针,设置组织机构,并分配了各岗位职责权限;
3策划:公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系,编写了体系文件,并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述,共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求,并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇,制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标,并进行了统计,已基本达标。
4支持:制定了基础设施、人员的控制规范,公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境,并对基础设施实施了适当的维护,对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划,对相关人员进行了有针对性的各类培训(如统计技术应用),确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行:公司从产品实现的运行策划(特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准)、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定(包括供方质量管理体系开发)和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制, 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价:公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求,对体系运行实施监视和测量(包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等),并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析,寻找质量管理体系改进的切入点,并由相关部门制定有效的纠正和预防措施,以持续改进公司的质量管理体系,确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进:公司从对个角度方面进行发现不合格,采取措施,加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项,主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行,经过本次质量管理体系的内部审核,根据收集到的证据,并依据审核准则得出以下结论:
公司的质量管理体系基本符合规范的要求,确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持,并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。
质量目标:
产品一次交验合格率:
顾 客 满 意 率: >90%
公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品合格。我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品合格。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到。
不仅追求装备的性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。
质量承诺:
a)分配体系管理职责,对QMS的有效性承担责任;
b)制定QMS的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司QMS要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司QMS所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合QMS要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、和支持员工努力提高其素质,提高QMS的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和QMS的预期结果;
h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
J)其它:
公司生产在受控条件下进行,严格按工艺操作,以达到出厂产品合格;
用良好的售后服务,及时处理顾客意见和抱怨,确保顾客满意率98%以上;
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理变更,合同履约率达到。
追求装备性,对在用设备进行良好维护,保证设施设备完好率95%以上。