嘉兴ISO9000质量认证高手 机械iso9001咨询认证
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-03-12
ISO9000标准的基本要求，产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本思想，具体地体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
ISO9000质量认证过程管理主要有：
1．市场调研：在准确地确定市场需求的基础上开发新产品，防止盲目开发不适合市场需要的滞销产品，浪费人力、物力。
2．设计开发：通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求，防止因设计质量问题，造成产品的先天性的不合格和缺陷。
3．采购：选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品投入生产而影响成品质量。
4．生产：确定并执行适宜的生产方法，使用适道的设备：保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保产品符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。防止将不合格的工序产品转入下道工序。
5．检验和试验：使用检定或自校的手段检测设备的正常状况，确保检验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求。
6．交付：在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质，防止将不合格的产品交付给顾客。
企业申请ISO9000认证条件：
（1） 具备独立的法人或经独立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；
企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断规范企业管理。ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想，而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程，通过一系列的增值活动，可以促进企业提高流程效率及企业绩效，优化和提升企业管理。详细解释了2015版ISO 9000、ISO 9001标准（ISO 9004由于本书交稿时尚未发布新的版本，故未做特别修订）；针对理解新标准以及贯标和认证工作中的重点和难点，举例进行了深入浅出的说明，并提出了作者独到的、经实践验证有效的思路和方法；对获证后组织如何深入贯标、提高绩效的问题，提供了可靠的思路和；浓缩介绍了ISO/TS 16949标准及相关手册的精华内容；设置了绩效模式一章。
符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求，就是说要作什么买卖，首先你的质量管理能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平，然后才继续进行谈判。一个现代化的企业，为了使自己的产品能够占领市场，能够把自己的产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步，同时，基于客户的要求，很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类，具体如下：
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
ISO9000质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更的得到期望的结果。
实施活动：
1、识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施：
1、以过程方法建立体系，实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标，以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；后在实施中通过系统管理而取得高有效性和率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施：
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定和测量的目标。
6、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
