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关 键 词:专业承接化妆品
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-03-05
国外的药妆在上海销售按照普通类申报还是类申报?
中国没有药妆的概念,中国只有和非。因此需要根据产品功能具体定。如果是的,那就是普通类,如果是祛斑的,那就是类。
韩国化妆品出口中国流程如何?
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在取得检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至取得批件。
《辽宁省进口非用途化妆品备案服务指南》
八、申请接收
(一)接收方式
接收方式:网上接收、窗口接收。
1.网上接收
电子版备案资料由国家药品监督管理局进口非用途化妆品备案管理系统接收。境内责任人应当按照本指南附件1的规定办理备案系统用户名注册,领取备案系统用户名称和初始密码后,在国家药品监督管理局政务“网上办事”栏目,通过“进口非用途化妆品备案管理系统”平台提交电子备案资料,并根据预约时间到资料接收窗口递交纸质版备案资料。
2.窗口接收
境内责任人注册地辽宁省行政区域范围内的,纸质备案资料由辽宁省药品监督管理局接收。
(二)接收时间
周一至周五 上午8:30-11:30,下午13:00-17:00(节假日除外)。
十、办理方式
(一)备案
境内责任人按本《指南》第七条要求,通过进口非用途化妆品备案管理系统在线申请并上传资料。电子版资料填报上传完成后,系统在线预约递交纸质版资料时间,预约日期一经确定,不得修改。境内责任人根据预约时间,持与电子版一致的纸质版资料及委托书(格式详见本指南附件2)等资料至资料接收窗口办理备案。收到产品备案资料(含纸质及电子版资料)后,部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式以及电子版与纸质版是否一致等方面进行核对。经核对,符合要求的,当场接收备案资料,给予《备案材料接收回执》,予以备案,系统将自动生成电子版备案信息凭证,供境内责任人自行下载、打印;不符合要求的,给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由。
(二)备案变更
进口非用途化妆品备案后变更信息,需在备案系统中提交变更申请,部门对变更内容进行审核确认。改变产品配方的应按新产品备案。
(三)备案补报
已备案产品,拟从其他省(自治区、直辖市)口岸进口的,在备案系统中补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
(四)备案注销
已备案产品拟不再进口的,在备案系统中申请注销产品备案信
息,部门对备案注销申请进行审核确认。
(五)备案后检查
辽宁省药品部门在产品备案后,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。根据检查发现不符合要求的,告知境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;发现依据现有资料无法判断产品安全性的,告知境内责任人补充提交相关资料,在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品;发现存在违法情形或产品质量安全问题的,依法查处,并对相关产品进行责令下架、召回处理。备案后检查完成后,检查结果将通过国家药品监督管理局政务向社会公示。
十一、办结时限
备案资料(含纸质及电子版资料)符合要求的即可予以备案。
十二、收费依据及标准
本备案项目不收费。
十三、备案结果
《进口非用途化妆品备案电子信息凭证》,网上提交备案资料、办事窗口提交纸质资料,符合备案要求后,备案系统自动生成电子备案信息凭证,可自行下载、打印。
《辽宁省进口非用途化妆品备案服务指南》
(二)备案变更
进口非用途化妆品备案后变更信息,需在备案系统中提交变更申请,部门对变更内容进行审核确认。改变产品配方的应按新产品备案。