博尔塔拉CE认证 湘西MDR法规
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关 键 词:博尔塔拉CE认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-03-04
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基本的指责
确保设备的登记是按第二十九条规定进行的
制造商、授权代表和进口商的注册也是按照第三十一条的规定进行的
如主管当局要求,授权代表应以正式语文提供设备合格所需的一切资料和文件
主管当局如有任何要求,需通知制造商
确认主管当局收到样品或有权使用该设备
Landlink提示:在欧洲如果没有授权代表,无法在欧洲进行业务。
欧盟授权代表的具体职责
文件检查
验证符合性声明
查看技术文档
检查是否存在适当的合格评定
保留以前的文件(合格声明,技术文件,公告机构颁发的证书和修订)供主管当局使用(至少10年,植入设备,15年)
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人,该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权,代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
祝您好运:我希望这篇内容将有助于你理解授权代表的作用和责任。