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关 键 词：东莞10万级口罩无尘厂房
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-03-03
中净环球净化可提供口罩车间、口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用口罩属于二类器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品，生产样品的流程应符合GMP的条件，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》，医用口罩分为口罩和防护口罩，均为二类器械。
器械共分为三类，口罩属于二类器械， 医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化；车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。
中净环球净化可提供医用口罩净化车间、无菌车间、口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房安装工程的材料选择应满足项目施工图设计要求；应确保洁净室气密性要求，材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘；应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求；应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料；应满足产品质量、生产工艺的要求。工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行，应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁，达到洁净施工要求后才能进行施工；应对施工现场进行封闭管理，包括进出人员、设备材料等进行洁净管制；工程施工时的环境温度不宜低于5℃，低温施工时，对有温度要求和影响的施工作业，应采取保温措施；应保护已完成的装饰装修工程表面，不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。
基层上的水泥、油污等残留物清理干净；基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净；并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平，并用吸尘器清除灰尘；对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时，应将基层表面打磨干净，并用腻子或水泥等修补找平；面层涂装必须待结合层晾干后进行；面层施工环境温度应控制在5～35℃；每次配料必须在规定时间内用完，并作好记录；面层施工宜一次完成，分次施工时，应做到接缝少，并设置于隐蔽处，接缝应平整、光滑，不得分色、露底；地面涂装用材料应具有防霉、防水、易清洗、耐磨、发尘少、不积尘和对产品质量无害的性能。
吊顶工程的施工前，应对下列隐蔽工程进行验收、交接，吊顶内各类管道、功能设施和设备的安装工程；龙骨、吊杆和预埋件等的安装，包括防火、防腐、防霉变、防尘处理；其它与吊顶相关的隐蔽工程。安装龙骨前，应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不得与设备支架和管线支架联接；吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁，并用不燃材料封堵，隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求，板间缝隙应一致，每条板间缝隙误差不得大于0.5mm；并以密封胶均匀密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有间断和杂质。
中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩净化厂房、口罩生产无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
口罩洁净车间相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。
口罩的生产一般是全自动或者半自动的：全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机若有呼吸阀、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机若有呼吸阀，但是目前口罩生产设备缺货，交期基本要60天左右。
中净环球净化可提供口罩洁净车间、符合二类器械标准的医用口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实 惠，众多成功案例。
墙体面板接缝间隙应一致，每条面板缝间隙误差不得大于0.5mm，并应在正压面以密封胶均匀密封，密封胶应平整、光滑，略低于板面，不得有间断、杂质；安装门窗的预留洞口应符合设计要求，并应平整、严密、清洁、不产尘；隔墙板材安装应牢固，预埋件、连接件的位置、数量、规格、连接方法和防静电方式应符合设计要求；墙体表面应平整、光滑、色泽一致，金属壁板的面膜应完好无损；墙体板材安装应垂直，平整、位置正确，与吊顶板和相关墙体板的交接处，应采取防开裂措施，其接缝应进行密封处理，拐角处宜采用圆角。
门窗表面应不发尘、不霉变、不吸附污染物、易清洁和消毒、平整、光滑，门窗上玻璃均应为固定型；门窗边框、副框的安装必须牢固，预埋件、连接件的数量、规格、位置、埋设或连接方式等，均应符合设计要求；门窗边框与墙体应连接牢固，门窗边框、副框与墙体之间的缝隙应均匀，并不得超过1mm，缝隙应以密封材料填嵌和密封胶密封；门窗表面应色泽一致，无锈蚀、无划痕和碰伤，保护层或薄膜应连续；门扇应安装牢固，并开关灵活，关闭严密。
净化空调系 施工中使用的材料、附件和设备应符合工程设计图纸的要求，并不得产生或散发对产品生产的正常进行、产品质量和人员健康有害的物质；净化空调系统的调试和试运转，应在洁净室（区）建筑装饰装修验收合格和各种管线吹扫及试压等工序完成后进行；净化空调系统风管的材质应按工程设计文件的要求选择，工程设计无要求时，宜采用镀锌钢板。当产品生产工艺要求或环境条件必须采用非金属风管时，应采用不燃材料或B1类难燃材料，并应表面光滑、平整、不产尘、不霉变；风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应，不产生电化学腐蚀的材料，不得采用抽芯铆钉；风管内表面平整、光滑，不得在风管内设加固框及加固筋；风管无法兰连接时不得使用S型插条、直角型插条及立联合角型插条等形式；矩形风管边长大于1000mm时，不得采用法兰卡子连接的无法兰风管。
