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发布时间：2021-03-02
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1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌）
2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验
4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证
5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分
8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的过滤器，成本低。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封（填料） 叶轮有开式（效力低） 半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体） 闭式（效率高，难清洗）
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ，观察无异常后，慢慢打开出口阀 6.调整工作参数（压力参数） 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵
4、 离心泵产生汽蚀的原因，如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂，周围的液体很快冲进气泡所在的空间，对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉（上下移动翻动药材） 加料口 夹套装置 筛板（隔渣） 排液口
2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率
3、 超临界提取的常用溶剂
CO2（无毒 无味 不腐蚀 易回收）
4、 超临界提取工艺的主要设备
溶剂贮罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
1、 蒸馏的作用，精馏的分类
蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔
2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水（自来水） 纯化水 用水 灭菌用水
3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法（优点：除盐率高 缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境） 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法（对、热原、及有机物的去除率达，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高） 电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水）
4、 离子交换膜分为多少种类
可分：框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换
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