汽车行业质量管理体系认证 每年超200家企业选择我们
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关 键 词：汽车行业质量管理体系认证
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2021-03-02
IATF16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得IATF16949：2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得IATF16949：2016的认证。因此，IATF16949:2016的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有内容，所以获得IATF16949：2016的认证，也标志着符合ISO9001：2015标准。
质量
1、新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
3、生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
4、退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
5、不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
7、监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；
IATF16949认证审核流程
1. 企业需求分析，明确企业需求;企业需求分析;潜在需求分析
2.咨询过程策划，全期工作计划;咨询阶段计划;定期工作效果评价
3.体系诊断， 诊断计划;现场实施;诊断报告;改进建议
4.体系分析 企业顾客需求分析;现有管理体系分析;薄弱环节分析;运作效率分析;管理体系整合分析
5. 体系设计， 确定体系运作流程;确定流程接口;确定组织结构及职能;明确资源要求;体系整合设计;系统的文件化体系设计
6. 培训提供，管理层培训;标准理解培训;文件编写培训;体系运行培训;内审员培训;认证准备培训;专项培训
7.文件编写，分级分部门的;符合性实用性操作性审查;书面修改意见;文件适用性接口性讨论;文件审批发布
8.ASNs系统建立，ASNs需求确定:ASNs系统分析;ASNs系统建立;ASNs计算机系统的运行
9.体系运行 运行前独立的;运行中效果的检查;改进建议;跟踪改进效果
10.体系评价及改进 二次体系内审;体系内审纠正措施提出;纠正措施跟踪及评价;管理评审;与其它管理体系整合效果评价;整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价;企业顾客满意级度对比;企业质量损失成本对比;咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备 选择认证机构;提出认证申请;模拟现场审核;纠正措施跟踪;认证准备;接受正式认证。
管理层
1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、等）、宏观因素分析（、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；
2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；
6、内部审核：
7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；
8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；
9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；
IATF16949工具简介：
1、统计过程控制（SPC)：统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：
（1）对过程做出可靠的评估；
（2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
（3）为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况以防止废品的发生；
（4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析(MSA)：测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的：
（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；
（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：
（1）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的；
（2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
4、产品质量先期策划(APQP)：产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能：
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(PPAP）：生产件批准程序(PPAP）为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施PPAP的目的：
（1）确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
（2）并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。
质量管理体系及其过程
本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过
程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
