美国欧盟ce认证是什么 CE
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发布时间：2021-02-28
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协调标准 HS Harmonised Standards
• 符合新方法指令，每项指令有对应的协
调 标 准 目 录 ， 在 欧 盟 公 报 (official
journal O.J.)上公布
• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
• 符合指令基本要求的途径—符合协调标
准是推断符合指令基本要求的快速通道
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如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用
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DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
• 不同指令中，ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
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CE标志的产生
每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章，以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力，CE应运而生。
欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
◼ 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
◼ 消除内部贸易壁垒
◼ 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
◼ 技术协调（标准协调统一，解决技术壁垒）
◼ 市场监督（实现贯彻法规） Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
