宁波权威口罩检测机构 口罩CE检测机构
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行 业：商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间：2021-02-24
东莞莞测检测机构测试能力:
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医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19
防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、
防测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015
YY0469-2011医用外科口罩
GB19083-2010防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4
42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)
GB 2626-2006呼吸防护用品
GB 2890-2009呼吸防护
BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法
欧洲 EN ISO 14683：2014 /欧洲防护口罩CE- EN149认证
T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩
T/CTCA 7-2019 普通防护口罩
广东T/GD 0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准
广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩
GB 10213-2006一次性使用 橡胶检查手套
GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶手套
GB 19082-2009 国家一次性防护服
美国 口罩FDA认证- ASTM F2100的口罩,美国NELSON口罩检测
口罩en14683检测含三部分检测：过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。
其中，过滤率就是常说的bfe检测，bfe/pfe/vfe是不同级别的过滤效果检测，pfe是比bfe级别更高的过滤效果检测，vfe是病毒过滤效果检测，检测实验室均为美国nelson
检测项目（2014年新标准）：bfe合并different pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
en14683：二014（新标准)
en14683检测
en14683：二005（旧标准）
en14683检测
europeanstandard en 14683
欧盟标准 en 14683
this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择口罩。
there are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给口罩进行分类：
1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)
体外过滤率（bfe）（astm f2101-零7）
classification:
分类
bfe => 95% type i
bfe => 98% type ii
2. breathingresistance (delta p)
呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. splashresistance (astmf1862-07)
防溅阻力指防止血液\体液等溅撒物的阻止能力.
test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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nelson报告，virus filtration efficiency (vfe)测试
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TUV莱茵，TUV南德，口罩检测等CE认证（MDD/MDR法规），CE技术文件编订，
CE第四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，
欧盟自由销售证书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、
美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，
FDA警告信应
欧盟口罩申请流程
检测流程：
1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。
2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用
3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心
4、安排试验并出具检测报告。
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