产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：欧盟ce认证和en71
行 业：商务服务 咨询服务 管理咨询
发布时间：2021-02-22
指令目的
• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务，制造商和进口商相关的义务
• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
• 更全面的措施追溯产品的供应链，加强市场活动，禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场上流通
4/
如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用
20
3/
CE认证的基本流程
• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准（Harmonised standards）
• 比较指令基本安全要求，确认采取符合性措施（即合格评定模式的选用，8个模式）
• 确认独立的合格评定机构（Notified Body 公告机构）参与是必须的
• 产品检验（检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式）
• 建立技术文件 （Technical documentation）
• 公告机构检查或者做自我评估
• 起草并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）
• 产品上加贴CE标志（CE marking）
• 跟踪指令和标准的发展
CE标志有没有质量合格的含义 ？
在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制 定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质量要求。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按 有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
