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包装说明：标准
关 键 词：湖南医疗器械吸塑托盘生产过程,医疗器械吸塑托盘
行 业：代理
发布时间：2021-02-22
设计医用无菌包装的要求：1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素，包括但不限于：（1）顾客要求；（2）产品的质量和结构；（3）锐边和凸出物的存在;（4）物理和其他保护的需要;（5）产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等；（6）每个医疗无菌包装系统中产品的数量；（7）包装标签要求；（8）环境限制；（9）产品有效期的限制；（10）运输和贮存环境；（11）灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定，包括但不限于：材料、外观，湖南医疗器械吸塑托盘生产过程、尺寸等，湖南医疗器械吸塑托盘生产过程。5，湖南医疗器械吸塑托盘生产过程、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。 医疗器械吸塑托盘的用途是为了中转运输。湖南医疗器械吸塑托盘生产过程
很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然，医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况：一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料；另一种情况则刚好相反，是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。
虽然这两种情况在实际工作中都可能出现，但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况，就是一次性医疗器械超过了无菌保持期，或者说一般的医疗器械在关键场合使用。 湖南医疗器械吸塑托盘生产过程材料的选择是质量保证的关键，医疗级吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。
苏州创捷包装印刷有限公司成立于2013年5月份， 主要承接定制、生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑托盘等业务。目前拥有万级无尘车间、严格执行ISO13485标准管理。同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。 吸塑机由***开机技师亲自领机，高素质技术人员生产制作，可满足大批量、高质量的生产需求。另有一支专业的技术人员团队，从产品设计、制样到生产、包装提供一条龙质量服务。拥有具备多年工厂经验的管理人员，能提供快速、准确的模具设计和大规模量产，同时我们为每一批产品进行严格的测验，以保证每一个产品都符合客户的要求。
医疗器械吸塑托盘的原材料为什么常用PETG而不用APET呢？APET英文全称：AmorphousPolyethyleneTerephthalate,化学名称为：非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯，是一种吸塑材料。APET是PET的A级材料，全新的塑料粒子制造。APET比PET的强度要高，耐低温冲击性更佳。质量的APET具备良好的生物相容性和微生物阻隔性能。耐折性较好。APET不会出现PVC那样的自裂纹折痕。但是，APET无论是强度还是耐腐蚀性，都不如PETG！APET不耐紫外线，抗老化仅2-3年。APET按理来说是属于食品级的材料，又因为它又属于环保材料，所以也可以用于医疗吸器械塑包装。但是，APET材料因为是具有可燃性的，而且燃点比较低，所以不能跟特卫强进行热合，只能配合无菌袋来使用。所以，小编不推荐！ 医疗器械吸塑托盘热封需要注意哪些？
我们对生产出来的医疗器械吸塑托盘，在以下几个各方面做到严格把控：1.原料/片材；质量的好坏大部分原因取决于原料的好坏，医疗器械吸塑托盘的原材料也是一个非常重要的环节。2.模具；大多数医疗器械吸塑托盘在制作时会用铝模，而抛光后的模具，外表面更加光滑，易脱模，从而吸塑出来的产品表面美观、平整。3.生产环境；拥有一万级净化车间。时刻保持车间的洁净度。4.技术人才；在自动化设备运作下，操作技师的技能和经验显得尤为重要，而我们厂的操机技师从事这行近十年，在日资企业做过，有很高的自律性和质量把控认知。5.质量检查；质检过程非常重要，质检人员应“严检严出”，将不良品流出的可能性降低。6.售后支持；这也是客户和苏州创捷包装非常看重的环节，我们将贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准，坚持不低于3年的质量可追踪保证。 由于医疗器械吸塑托盘的特殊性，我们在生产环节上也格外重视。湖南医疗器械吸塑托盘生产过程
医疗所用吸塑托盘需要耐腐蚀和耐高温。湖南医疗器械吸塑托盘生产过程
医疗器械吸塑托盘能够保护医疗器械的安全。医疗器械在运输过程中难免会受到外力作用，受到震动或者挤压等不可控的因素。吸塑包装可以把医疗器械完整的包围起来，使之减少伤害或不被伤害。另外，吸塑包装质量轻，也可以减轻运输压力，这也减少了破坏性。吸塑包装的韧性好，也可以有效的缓解外部压力。
再者，医疗器械吸塑托盘能够起到美观的作用。医疗器械吸塑托盘大多数是透明的，把医疗器械装在里面可以看的清楚里面的物品，可以让用户简单直接的分辨物品。配套包装也能够提高物品的档次，吸引消费者的眼球，使之购买，有效的提高一定的销售量。 湖南医疗器械吸塑托盘生产过程
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
