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发布时间：2021-02-20
液消字备案，如何液消字
液如何申请消字备案，以及申请液备案的具体流程是怎样的，中科检测详细地给大家介绍下液申请消字的备案流程以及它依据的一些法规。
一、液申请消字备案程序
1、国产液申请消字产品的申报程序
国产液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序
2、进口液申请消字产品的申报程序
进口液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、液申请消字申请备案费用
报批过程中产品不需做效及用安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下：
产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产产品2000元一个，进口产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
三、消字与国准字主要区别
消字和国准字有着本质的差别：
1、消字仅属于卫生用品范畴，而国准字是真正具备的品。
2、消字仅有功能不具备效果，而国准字以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3、消字产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字则由食品品监督审批，并且要经过理、病理、测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
注意事项
由于消字产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于产品标签说明书管理规范》和《关于调整产品与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，产的眼部护理产品不得再以消字销售。
中科检测，液申请消字备案检测经验丰富，您值得信赖！
根据《管理办法》以及《产品卫生安全评价规定》（2014年）的有关规定，生产的产品应当进行检验并在上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价，卫生评价合格的产品方可上市销售。根据《技术规范》（2002），所有剂均需要进行微生物杀灭试验。那么今天瑞旭就给大家简单谈下微生物杀灭试验中杀灭微生物种类的问题。
根据剂对象的不同（如用于皮肤、粘膜、餐饮具、器械等），其杀灭微生物的种类会有所不同，但总的来说，国内杀灭微生物的种类一共有以下几种：金葡萄球菌（ATCC 6538）作为繁殖体中化脓性球菌的代表、大肠（8099）作为繁殖体中肠道菌的代表、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）作为感染中常分离的繁殖体的代表、白色葡萄球菌 （8032）作为空气中的代表、白色 （ATCC 10231）和黑曲霉菌 （ATCC 104）作为致病性的代表、脊髓灰质病-I型作为病的代表、龟分枝脓肿亚种 （ATCC 93326）作为人结核分枝的代表、枯草黑色变种芽孢 （ATCC 9372）作为芽孢的代表。
如果产品对上述相应的指示微生物具有杀灭作用，可以在其产品说明书中标注对其有杀灭作用或是标注对其代表的微生物种类有杀灭作用。例如对金葡萄球菌杀灭率≥99.999%，可标注“对金葡萄球菌有杀灭作用”或是标注“对化脓性球菌有杀灭作用”。对白色杀灭率≥99.99%，可标注“对白色有杀灭作用”或是标注“对致病性酵母菌有杀灭作用”。但若剂根据其产品的使用范围，完成了对必做试验的微生物的杀灭试验外，如还需特指对某种微生物具有杀灭作用，则需另做该种微生物的杀灭试验。如产品说明书标注“对沙门氏菌有杀灭作用”，则企业还需另做对沙门氏菌的杀灭试验。
以上信息希望能对您有所帮助，若您想了解更多产品检测方面的资讯或是有产品备案检测方面的需求，欢迎随时联系中科检测，我们将竭诚为您服务。
剂做安全评价报告备案，标签说明书应按照要求标注做产品标签。做产品检测应该按照产品信息提供给检测机构，中科检测广州化学所广州中科检测产品检测中心遵照《产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型剂进行检测。广州中科针对剂（84液、液、液、液、碘伏液、创面液、液、次液等）做备案全检，项目齐全，具备C和CNAS资质，出具的检测报告卫计委认可，在全国范围内有效！检测报告内应包含有样品名称、型规格、样品状态、生产单位、生产单位地址、委托单位等信息，都是需要企业送检前需要确定的信息，这样报告到后才能够检测报告与标签内容相符备案成功！这样也能大大缩短企业的备案周期！产品检测机构在也会要求企业提品说明书，从而确定产品安全评价备案需要检测的项目！
剂包装（小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）生产日期和有效期/生产批和限期使用日期。
剂小销售包装标签应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）主要有效成分及其含量；
（七）生产日期和有效期/生产批和限期使用日期；
（八）用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
剂说明书应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）剂型、规格；
（四）主要有效成分及其含量；
（五）杀灭微生物类别；
（六）使用范围和使用方法；
（七）注意事项；
（八）执行标准；
（九）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（十一）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二）有效期；
（十三）用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
新产品需要提供哪些申请资料？中科检测为您解答！
申请材料
申请新产品应当提交下列材料：
（一）新产品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；
（三）研制报告；
（四）质量标准；
（五）检验方法；
（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的文件（进口新产品）；
（七）在华责任单位授权书（进口新产品）；
（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；
（九）可能有助于审查的其他材料 。
另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。
其他的申请材料：
（一）补正材料应当提交以下材料：
1.申请材料补正通知书；
2.相关补正材料。
（二）补充材料应当包括：
1.行政许可技术评审延期通知书（复印件）；
2.相关补充材料。
（三）终止申报应当提交以下材料：
申请人在审查决定作出前申请终止申报的，应当提交新产品卫生行政许可终止申报申请表。
（四）申请复核应当提交以下材料：
1.不予行政许可告知书；
2.复核申请说明。
广州中科产品检验中心，遵照《产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型产品进行检测。
