四川权威口罩检测机构 口罩CE检测机构
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发布时间：2021-02-10
口罩en14683检测含三部分检测：过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。
其中，过滤率就是常说的bfe检测，bfe/pfe/vfe是不同级别的过滤效果检测，pfe是比bfe级别更高的过滤效果检测，vfe是病毒过滤效果检测，检测实验室均为美国nelson
检测项目（2014年新标准）：bfe合并different pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
en14683：二014（新标准)
en14683检测
en14683：二005（旧标准）
en14683检测
europeanstandard en 14683
欧盟标准 en 14683
this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择口罩。
there are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给口罩进行分类：
1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)
体外过滤率（bfe）（astm f2101-零7）
classification:
分类
bfe => 95% type i
bfe => 98% type ii
2. breathingresistance (delta p)
呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. splashresistance (astmf1862-07)
防溅阻力指防止血液\体液等溅撒物的阻止能力.
test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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nelson报告，virus filtration efficiency (vfe)测试
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TUV莱茵，TUV南德，口罩检测等CE认证（MDD/MDR法规），CE技术文件编订，
CE第四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，
欧盟自由销售证书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、
美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，
FDA警告信应
服务范围：
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美国 NIOSH（National Institute of Occupational Safety and Health）机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮颗粒, 无时限。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。 有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。
另外，NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种，这样三类材料各有三种过滤效能，因此共九种等
级的口罩。 过滤效能95% 的N95口罩①， R95口罩， P95口罩； 过滤效能99% N99口罩，R99口罩， P99口罩；
过滤效能99.97% N100口罩，R100口罩， P100口罩。
上述口罩说法由美国国家职业安全卫生总署（National Institute for Occupational Safety and Health）制定。
由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防，防流感病毒使用N级即可。而N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%，而N95口罩是所有认证等级中基本的一个等级。
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