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关 键 词:北京国产β环糊精定做
行 业:化工 化学试剂
发布时间:2021-02-09
《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求,为国家标准,具有法律地位。药典标准是门槛标准,在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准,如有不符合药典标准和相应要求的,应其合理性。
药用辅料质量标准
作为药用辅料质量的重要衡量尺度,药用辅料的质量标准存在以下几种情形:辅料企业的内控标准、辅料企业和用户的协议标准、注册/登记标准和国家标准。
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避免高湿条件,β-环糊精和其他环糊精在固体状态下稳定。