杀菌消毒液OTC类FDA办理找欧华检测 OTC 认证
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FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物，一个负责食品，膳食补充剂，人类药物，疫苗，血液制品和其他生物制品，，辐射发射电子产品，化妆品，兽医产品和烟草产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造，重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册，但化妆品除外，其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异，但通常涉及年度注册，其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造，制备，繁殖，复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发时的可用信息（包括寻求的人提供的）提供该机构关于产品或营销状态的认证。FDA颁发出口的事实并不妨碍FDA对所涵盖的产品采取适当的措施。
适用产品
该指南仅适用于消费者和医护人员使用的醇类免洗洗手液，成品配方中必须使用以下成分，且这些成分必须符合美国药典(USP)等级：
— 含80% (v/v)酒精（）的变性水溶液或含75%(v/v) 异丙醇的水溶液，其中含酒精的变性水溶液要满足27 CFR第20部分酒精和烟草税和贸易局规定要求；
— 1.45%(v/v)甘油；
— 0.125%(v/v)；
— 无菌蒸馏水或煮沸后的冷水。
制造商不可添加除上述成分以外的任何活性或非活性成分，否则将不被认可为符合本指南进行管理的特定醇类免洗洗手液。
标记FDA批准的产品
需要FDA批准的药品和设备制造商可在产品标签上加上“FDA批准”一词，只要制造商已收到FDA确认其批准的信函即可。无论产品是否获得批准，都不应在产品标签上使用FDA徽标。使用FDA徽标可能意味着该产品已获得FDA认可，因此未经授权使用徽标可能违反联邦法律。在产品标签上使用FDA徽标的制造商可能会承担民事或刑事责任。
无论其产品是否需要FDA批准，食品设施，药品企业，设备企业和化妆品公司必须遵守FDA当前的良好生产规范（CGMP）和广泛的标签要求。对于那些需要批准的产品，例如某些药品和设备，在批准产品时批准标签。但是，标签通常不受FDA批准。
当许多产品不需要上市前批准时，您可能想知道FDA如何执行其要求。FDA通过日常设施检查和美国边境的随机运输检查来执行其要求。
备案流程
为免洗消毒洗手液相关的生产商、贸易商等申请邓白氏号码（DUNS number）
为生产商进行FDA厂址登记。对美国的企业来说，则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记；
为产品申请国家编号（NDC, National Drug Code）；
为将要进入美国市场的所有产品列出清单并在FDA备案，该产品清单之后每年至少要在6月和12月更新两次；
FDA注册的常见误区：
1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。
因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。
深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen OUA Testing Technology Co., Ltd.）是一家从事进出口电子电气产品的电磁兼容（EMC）、安全（SAFETY）,无线电射频（R&TTE），化学测试,ISO体系认证,技术咨询与认证综合服务的独立第三方检测认证机构
