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关 键 词:化妆品申报指南资料
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-02-04
汇诚佳业国际企业管理有限公司,是从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口/非用途、国产用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供化妆品政策法规及相关信息的解读服务。公司创始人于2004年开始从事化妆品代理申报业务,08年成立公司后再变更至现在公司,至今已十三年申报经验。
我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域人员及外聘,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成功获取申报批文,取得合作伙伴的一致认可。
我们郑重承诺:诚信,严谨认真,周详,快捷,以客户的大利益为目的,帮助您更快的把握市场先机。
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地址:海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
2019年国家局进口化妆品申报注册备案批文基本流程如下:
选择国家局申请行政许可或申报
步确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件,申请企业准备授权书,在华申报责任单位准备接受授权书,向国家局申请用户名密码。
第二步检测样品。 在华备案同时审核配方,编写送检材料,样品送检等待出具报告。
第三步提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查,审评中心进行技术审评,行政审批,制作证书颁发备案凭证。
选择上海市浦东新区申报进口的进口非用途化妆品备案
步 境内责任人授权
第二步备案系统用户名称注册
第三步产品备案信息报送
第四步备案信息凭证的生成
第五步备案资料的监督检查
第六步备案信息变更和注销
八、化妆品申报注册周期
我公司从事进口化妆品批件多年,深知企业面对纷繁的申报法规,较长的周期,较高的花费,头疼不止。现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下,以便各位同行朋友参考!
化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。
1.化妆品的评审会议,局化妆品评审会每一月召开一次,进行类产品的审评,分别在每个月的后一周,评审范围是每月10日前受理的产品。非产品则不受此周期的限制。一般情况下,受理移交后3日内召开,将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.化妆品的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
3. 资料准备:资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则SFDA会反复出审评意见,推迟受理时间,延长申报的周期。(提高申报效率,非常关键的一步)
4.评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,或者新的规定,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
卫生化学检验:包括汞、铅、,镉等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性、等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢国市场的提供。
联系人:马(汇诚佳业国际企业管理有限公司)
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进口化妆品批准
进口化妆品要履行哪些手续?进口化妆品批准由哪个部门负责?进口化妆品批准的流程是怎么样的?进口化妆品批准费用如何?
进口化妆品,需要先在的国家食品药品监督管理局审批,取得进口化妆品批准文号,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,关于进口化妆品批准过程中涉及到的几个基本问题:
1.进口化妆品批准时间
答:进口化妆品审批,根据进口产品的功能不同,分类和普通类2种。其中用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
2.进口化妆品批准的流程
答:进口化妆品审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3.进口化妆品批准的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4.进口化妆品批准所需资料
申请进口非用途化妆品审批的,应提交下列资料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.进口化妆品批准必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.进口化妆品批准的有效期限
答:进口化妆品许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7.进口化妆品审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,进口化妆品需要以国外生产企业的名义审批,国内的代理商或经销商可以作为进口化妆品审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂需要按照进口化妆品批准吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何进口化妆品的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。