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发布时间：2021-01-31
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CE标志的产生
每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章，以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力，CE应运而生。
欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
◼ 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
◼ 消除内部贸易壁垒
◼ 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
◼ 技术协调（标准协调统一，解决技术壁垒）
◼ 市场监督（实现贯彻法规） Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
概述
CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
目前15个成员国
德国，英国，法国， 意大利，西班牙，荷兰，比 利时，葡萄牙，瑞典，奥地利，芬兰，丹麦，爱尔 兰，卢森堡
2004年增加6个成员国 – 波兰，匈牙利， 捷克， 斯洛文尼亚，塞浦路斯
以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚，保加利亚，立 陶宛，拉脱维亚，马耳他
如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志：欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
半欧盟国家︰土耳其。因等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。
指令目的
• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务，制造商和进口商相关的义务
• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
• 更全面的措施追溯产品的供应链，加强市场活动，禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场上流通
DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
• 不同指令中，ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
