济南欧凯净化设备有限公司承接SC食品车间、SC灌装车间、食品添加剂净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、无菌器械净化车间、二类器械净化车间、净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间等各行业净化车间、空气净化工程的设计、制作、安装、施工、维修维护及改造等业务。
生产人员清洁要求
1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2)作业前要将手洗洁净,直接触摸的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。
3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。
4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。
5)每年进行一次健康查看,并树立个人健康档案,经查看后,凡患有流行症、隐性流行症、精神病、者一概调离岗位,不得从事生产。
制剂净化车间:是指根据《生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
净化车间的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验净化车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。
一般生产区工艺清洁要求
1)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的中药材耗损料,替换制剂时要清场,避免穿插污染和混杂。
2)质料按规则进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用质料应按一次投料量备料,并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位,经前处理加工合格后方可投料。
3)清洗洁净的中药材不得放在地上上,应放在烘干设备中枯燥,不允许露天翻晒。
4)物料的装应无缺,无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等,进入操作间前脱去装,并堆放在规则的方位,操作完毕后将剩下包装封口,及时结料、退料。
5)定时清洁生产车间内的电扇、烟道、气道,使之无浮尘、无污物。
6)各生产车间、工序、岗位依据品种特点及生产要求树立相应的清洁清洁规程,并严厉遵照执行。
7)坚持设备清洁,周围无油垢、污水,避免所运用的润滑剂或冷却剂污染、辅料、中心体。
济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南,公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例,使我们积累了丰富的设计、施工经验。为客户提供精致的产品和优良的服务是公司同仁的高追求。