福建万级净化车间方案 洁净无尘室工程 无尘车间
价格:2000.00起
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关 键 词:福建万级净化车间方案
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理;必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准,一般的设置为:温度:22~26摄氏度,相对湿度:55%~65%。
光电净化车间净化原理:
气流→初效空气过滤器净化→空调→中效空气过滤器净化→风机送风→管道→空气过滤器净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 →回风百叶窗→初效空气过滤器净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
光电净化车间一般包括:
1、 洁净生产区
2、 洁净间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)风淋室
3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)
4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)
净化车间安装方法
净化车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化车间所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
人的带菌对食品安全的危害,含但不限于:如人体手部、身体新陈代谢物、移动时扬尘等;
2、车间硬件环境的安全,含但不限于:窗户、墙面、天花、地面、通风口等消毒清洁;
3、生产配套设备及辅料的安全,含但不限于:设备表面、周转箱、容器器具、工作台面、推车等;
4、常见的不确定因素,含但不限于:人消毒、空气消毒、设备消毒、蝇虫污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保证健康上岗:
1、从业人员体检,每年至少重复一次健康检查,保证不患有碍于是品卫生的疾病,并需随时进行自我观察,及时发现并报告自己患有的可能污染食品的疾病。从一定意识上讲,这比每年一次的健康检查更重要。
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