北爱尔兰欧盟授权代表多久拿证-
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发布时间：2021-01-29
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆;
vii) Details of any distributors / suppliers putting the CE marked devices on the market,
vi) Relevant clinical data / notification,
授权代表必须能够提供市场监督机构为进行市场监督而可能需要的所有文件和信息（第765/2008 / EC号条例第19条）。
欧盟授权代表，需要签署欧代协议，双方签字方可生效。很多时候，一些欧盟国家还要求制造商需要在他们国家完成注册。
