若产品升级了,配方没有大变化,只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了),这样还能够用之前的化妆品安全报告?还是需要重新进行评估?
是需要对产品进行重新评估的。根据欧盟化妆品法规,目前为止256个成分有使用浓度限制,另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估和设计警示标签。
如果产品通过了CPSR报告,是否就意味着从此不需要担心安全方面的问题了?
根据欧盟法规,产品上市后责任人需要和报告任何由产品造成的和不良反应。化妆品安全报告作出的结论是基于目前已知的相关知识和法规要求,报告完成之后如有法规更新更新和升级都有可能会对该结论造成影响。
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
根据法规(EC) No 1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
4.CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
5.CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
1.欧盟CPNP注册是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品而创建的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册?
欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。
2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,
认证服务
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CPNP注册-欧盟化妆品通报
CPSR报告-化妆品安全报告
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化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
1)加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不新信息。
3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
根据法规(EC)No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1)由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报
2)此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3)成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求
4)产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5)该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6)负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构
7)需要注册才能进行CPNP通报
8)一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。
CPNP能够在哪里完结? CPNP在哪里做欧盟认可?
我们的欧洲检测服务有限公司作为的第三方安排,能够协助客户在CPNP的早期阶段优先审查产品配方和标签,以确保产品配方契合环保要求(不包含欧盟禁用的成分或 确保限制成分的运用)标签契合欧盟法规(EC)No 1223/2009的要求,并在规定的工作日内成功完结欧盟CPNP申请。
为国内企业供给快捷的CPNP注册服务,使客户能够脱节复杂的CPNP注册信息。 我们将消除伪装收费的一切独特工作,并能在预订的工作日内成功完结一切注册申请,以确保产品顺利进行。 报关。 假如您的产品被要求供给CPNP,请随时与我们联系!
我什么时候需求做CPNP?
欧洲联盟法令(EC)第1223/2009号中没有关于CPNP告诉的详细时刻。 您只需在新产品进入欧盟商场之前进行CPNP告诉。 假如产品已经上市但没有得到CPNP的告诉,请及时这样做以防止影响欧盟商场的出售。
CPNP是否需求产品进行测验?
没必要。 CPNP本身不是一个测验项目。 它首要陈述欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息,不要求产品测验。 假如产品有CPSR陈述或不良反应等。有关相关信息,请供给参阅作为产品应用。