抚州药厂GMP洁净无尘车间标准 制药厂洁净车间
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关 键 词：抚州药厂GMP洁净无尘车间标准
行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2021-01-28
A级
高风险操作区，
如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外) /小时
净化车间的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
但GMP认证包含硬件和软件两大部分，硬件是可以靠钱来解决的，但软件就不行了，是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。
