合肥ISO9001认证注册 ISO9001认证 咨询到位 审核顺畅
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关 键 词:合肥ISO9001认证注册
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-01-27
针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内顺利通过认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1.目的
通过对供应商的评审、选择、采购过程和采购验证实施控制,确保采购物资符合规定的要求。
2.范围
本程序适用于本公司生产过程中所需的物资采购及采购活动的控制。
3.职责
3.1 物控部采购人员负责收集供应商的有关资料,建立合格供应商的档案,并负责组织供应商的评审,从而进行所需原料、设备配件等物资的采购。
3.2 物控部仓管员根据生产要求和仓储情况,负责《采购单》拟制,报总经理审批。参与供应商的评审。
3.3 品控部负责对采购产品的检验和验证,参与供应商的评审。
4.定义:
无
5.作业内容:
5.1 供应商管理
5.1.1 物控部采购人员根据公司需要寻找潜在供应商,收集供应商的有关资料以及供货产品的价格和优惠条件等,供应商的有关资料主要有:
1) 相关证件(包括产地、供港蔬菜基地资格证书、营业执照、税务登记证、绿色或卫生许可证书、生产许可证、质量认证证书、食品安全认证等);
2) 提品质量保证能力;
3) 价格和供货期能力;
4) 企业简介和通讯地址;
5) 供应商的业绩和来货抽样合格率;
6) 履约能力和财务的支持能力。
5.1.2 供应商评审。物控部采购人员依据以下评审原则对供应商进行评审:
a) 是否具有良好的质量保证能力
b) 是否具有有效的文件
c) 价格是否合理
d) 是否具有良好的交付能力
e) 是否有良好的售后服务系统
f) 需生产验证的原料,要有生产验证报告
为便于比较和选择,物控部采购人员提供的供应商不少于2家。供应商的评审应结合供货业绩、产品质量、信誉、能力、价格等内容进行。
评审方式有以下几种或其组合:
1) 现场评审:由总经理或总经理授权的人员去供应商现场考察评审,评审人员应出具供应商现场考核结果报告。
2) 通过食品安全认证或ISO9001质量体系或产品质量认证的供应商,在价格等其他条件相近时,应优先选择。
3) 每年物控部采购人员对合格供应商进行复评审,无不良记录的,直接列为下年度合格供应商。在《合格供应商评审记录》备注栏标明。
4) 对供应商的评审记录在《合格供应商评审记录》表上。
5.1.3 通过评审的供应商报总经理批准后列入《合格供应商名单》。合格供应商的评审每年一次。如果合格供应商在质量保证能力、产品质量、价格、经营状况等方面出现较大问题时,物控部采购人员可直接将其从《合格供应商名单》中删除,由第二名递补。
为确保在食品质量安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的,公司确定从适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等确定任职条件,并选择和委派具备相当的文化知识、技术能力、工作经验的人员承担对影响产品、服务质量和食品安全有关的活动。《岗位说明书》以具体规定招聘人员的任职资格,特别是对从事以下工作的人员必须得到任职条件的确定:
生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理的负责人,具备产品加工相关领域丰富的经验。
产品检验人员具备大专以上相关科系毕业的产品检验技术人员,或者通过专业技能训练合格并持有结业证明者。
依据食品卫生法规定生产中心门,进行消杀和有毒物品管理的人员其资格及办理事项符合国家有关规定。
识别并记录与产品、过程及食品安全管理体系有关的任何问题、评审和处置不合格品、采取与产品、过程及食品安全管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施人员,必须经过食品安全知识培训。
为了确保产品和服务能够满足要求,从质量和食品安全要求、环境和职业健康安全管理、生产流程、技术和人员的生理、心理等方面考虑,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境,心理环境如心理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗等,以获得合格产品和服务。
过程运行环境应:
a) 符合国家法律法规要求;
b) 舒适,有利于员工的健康;
c) 工作现场整齐:各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通,物料排列整齐,产品分类、分状态、分规格存放和标识;
d) 工作现场清洁:工作场所周围经常清扫,保持清洁干净;
e) 工作现场有序:各场所、物流顺畅,光线适度,空气流通,操作者保持精心、细心、全心全意精神状态;
f) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围,加强员工之间的团结协作,鼓励员工发挥自己的潜能,开展创造性工作;
g) 积极取得外界及客户的认同,创造良好的外部环境。
过程运行环境不于厂区或建筑物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量和食品安全卫生重要参数的地理位置。
公司在策划质量、安全管理体系时,考虑到公司目前内外部环境和影响因素、相关方的要求和法律法规要求、公司活动、产品和服务、公司职能和物理边界、实施控制与施加影响的权限和能力,在管理手册中明确了质量、安全管理体系的边界和适用性,确定了质量、安全管理体系的范围,包括不适用条款的理由说明,详见1.1、1.2。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后,下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式,也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式:组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施,当正常运行起来之后,再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然,具体实施哪些过程,其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点:对变化可以逐渐导入,不致影响正在进行的运作。
缺点:QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式:组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说,要实施新的过程和程序,原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点:避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点:可能会影响正在进行的运作,甚至会有破坏性后果,陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时,便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求,欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息:
A)员工数,公司地址;
B)认证范围;
C)产品或服务设计责任;
D)进行认证的现场;
E)外部场所活动;
F)已获得的质量管理体系认证;
G)质量手册(包括每一个要审核的现场);
H)内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据;
I)适用的法律法规和其他要求;
J)至少前3个月的运行业绩趋势。