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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-01-25
2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示：ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
关于新版的内容变化，质量管理领域专家为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）管理能力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
公司在策划质量、安全管理体系时，考虑到公司目前内外部环境和影响因素、相关方的要求和法律法规要求、公司活动、产品和服务、公司职能和物理边界、实施控制与施加影响的权限和能力，在管理手册中明确了质量、安全管理体系的边界和适用性，确定了质量、安全管理体系的范围，包括不适用条款的理由说明，详见1.1、1.2。
为确保在食品质量安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的，公司确定从适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等确定任职条件，并选择和委派具备相当的文化知识、技术能力、工作经验的人员承担对影响产品、服务质量和食品安全有关的活动。《岗位说明书》以具体规定招聘人员的任职资格，特别是对从事以下工作的人员必须得到任职条件的确定：
生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理的负责人，具备产品加工相关领域丰富的经验。
产品检验人员具备大专以上相关科系毕业的产品检验技术人员，或者通过专业技能训练合格并持有结业证明者。
依据食品卫生法规定生产中心门，进行消杀和有毒物品管理的人员其资格及办理事项符合国家有关规定。
识别并记录与产品、过程及食品安全管理体系有关的任何问题、评审和处置不合格品、采取与产品、过程及食品安全管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施人员，必须经过食品安全知识培训。
本公司按照GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系 要求》、GB/T 22000-2006idtISO22000：2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》标准的要求，充分考虑公司内外部环境状况和相关方的需求和期望，建立、实施、保持和持续改进质量 、食品安全管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量、安全管理体系所需的、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量、食品安全管理是否符合顾客和法律法规要求，是否适销对路，是否安全卫生以及服务过程中的合规义务履行情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的与质量、食品安全管理体系有关的相关方，如：
--顾客；
--终用户或受益人；
--业主，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非组织。
通过调查、访谈、签署合同或自愿性协议，了解、确定上述相关方的要求及合规义务，同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，对他们及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
预期效益：
１．客户要求鉴别流程建立，以确认客户对产品或服务的要求，增强与顾客之间的关系，以达永续经营的方向，并创造商机。
２．改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
３．计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统，建立公司完整的品质管理系统，作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
４．公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立，作为全员作业的准则，并满足客户要求。
５．公司产品/服务均符合法规要求。
６．文件与资料皆能经检讨、建立与管制，符合标准要求，并促成公司内部流程标准化、合理化。
７．高阶管理阶层能由管理审查系统，定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
８．强化供应链关系管理。
